Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikanavainen automaattinen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden interventio esidiabeetikolle

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Gladys Block, Berkeley Analytics, Inc.

Monikanavainen automaattinen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden interventio esidiabeettisille (ALIVE-PD)

Kokeessa testataan, voiko monikanavainen Alive-toimituksen terveyskäyttäytymisohjelma vaikuttaa positiivisesti prediabeetikon painoon ja glukoositasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

339

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yksi mittaus viimeisen 2 vuoden aikana plasman paastoglukoosipitoisuuden ollessa 100-125 mg/dl tai heikentynyt glukoositoleranssi
  • vähintään yksi painoindeksin (BMI) mittaus >=27 viimeisen kahden vuoden aikana
  • ikä 40-79
  • ei ole käyttänyt diabeteslääkkeitä viimeisen kahden vuoden aikana
  • Pohjois-Kalifornian Kaiser Permanenten (KPNC) jäsen vähintään 2 vuoden ajan
  • asua 25 mailin säteellä KPNC Research Clinicistä Oaklandissa, Kaliforniassa

Poissulkemiskriteerit:

  • liitännäissairaudet, jotka estävät kevyen/kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden asteittaisen käyttöönoton, kuten äskettäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pitkälle edennyt niveltulehdus tai huonosti hallittu verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Placebo Control
Kokeellinen: osallistuminen Alive-PD:hen
Alive-PD-elämäntapainterventio monikanavaisella toimituksella
Käyttäytyminen: Alive-PD
Viikoittainen sähköposti-/web-tavoitteiden asettaminen, jolla parannetaan esidiabeetikon fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja painonpudotusta, lisäpuhelintuella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden iässä
Keskimääräinen painonpudotus ja niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat 5 % painonpudotuksen 3 ja 6 kuukauden kohdalla ja pysyvät 12 kuukauden kohdalla
3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden iässä
Muutos lähtötasosta diabeteksen riskimarkkereissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden iässä
Muutos verensokeritasossa ja hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) mitattuna klinikalla 3 ja 6 kuukauden kohdalla ja ylläpito 12 kuukauden kohdalla
3 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokavaliossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion tekijöiden muutoksen laajuus kyselylomakkeissa raportoituina
3 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Berkeley Analytics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Palo Alto Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Gladys Block, PhD, Berkeley Analytics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R44NR012617-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alive-PD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa