Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többcsatornás automatizált diéta és fizikai aktivitás intervenció a cukorbetegek előtt

2018. január 16. frissítette: Gladys Block, Berkeley Analytics, Inc.

Többcsatornás automatizált diéta és fizikai aktivitás intervenció a cukorbetegek előtt (ALIVE-PD)

A kísérlet azt vizsgálja, hogy az Alive többcsatornás szállítási egészségmagatartási program pozitívan befolyásolhatja-e a cukorbetegek súlyát és glükózszintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

339

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy mérés az elmúlt 2 évben 100-125 mg/dl éhomi plazma glükóz vagy csökkent glükóz tolerancia
  • legalább egy testtömeg-index (BMI) mérése >=27 az elmúlt két évben
  • 40-79 éves korig
  • nem használtak cukorbetegség elleni gyógyszereket az elmúlt két évben
  • a Kaiser Permanente of Northern California (KPNC) tagja legalább 2 évig
  • a KPNC Research Clinic 25 mérföldes körzetében lakik Oaklandben, Kaliforniában

Kizárási kritériumok:

  • olyan társbetegségek, amelyek ellenjavallják a könnyű/mérsékelt fizikai aktivitás fokozatos átvételét, mint például a közelmúltban bekövetkezett kardiovaszkuláris esemény, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, előrehaladott ízületi gyulladás vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
Viselkedési: Szokásos Gondozás
Placebo Control
Kísérleti: részvétel az Alive-PD-ben
Alive-PD életmód beavatkozás többcsatornás szállítással
Viselkedési: Élő-PD
Heti e-mailes/webes célmeghatározási beavatkozás a fizikai aktivitás, az étrend és a fogyás javítására a cukorbetegek számára, további telefonos támogatással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónapos, 6 hónapos és egy éves korában
Átlagos testsúlycsökkenés és azoknak az alanyoknak az aránya, akik 3 és 6 hónapos korban 5%-os testsúlycsökkenést értek el, és 12 hónapos korban is megtartják
3 hónapos, 6 hónapos és egy éves korában
Változás a kiindulási értékhez képest a cukorbetegség kockázati markereiben
Időkeret: 3 hónapos, 6 hónapos és egy éves korában
A vércukorszint és a hemoglobin A1c (HbA1c) változása a klinikán 3 és 6 hónapos korban mérve, és 12 hónaponként fenntartva
3 hónapos, 6 hónapos és egy éves korában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás és az étrendi tényezők változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
A kérdőívekben közölt fizikai aktivitás és táplálkozási tényezők változásának mértéke
3 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Berkeley Analytics, Inc.

Együttműködők

Palo Alto Medical Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gladys Block, PhD, Berkeley Analytics, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R44NR012617-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel