Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokanałowa zautomatyzowana interwencja w zakresie diety i aktywności fizycznej u osób ze stanem przedcukrzycowym

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Gladys Block, Berkeley Analytics, Inc.

Wielokanałowa zautomatyzowana interwencja w zakresie diety i aktywności fizycznej u osób ze stanem przedcukrzycowym (ALIVE-PD)

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wielokanałowy program zachowań prozdrowotnych Alive może pozytywnie wpłynąć na wagę i poziom glukozy u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

339

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej jeden pomiar w ciągu ostatnich 2 lat stężenia glukozy w osoczu na czczo wynoszący 100-125 mg/dl lub upośledzona tolerancja glukozy
  • co najmniej jeden pomiar wskaźnika masy ciała (BMI) >=27 w ciągu ostatnich dwóch lat
  • wiek 40-79 lat
  • niestosowania leków przeciwcukrzycowych w ciągu ostatnich dwóch lat
  • członek Kaiser Permanente of Northern California (KPNC) przez co najmniej 2 lata
  • mieszkają w promieniu 25 mil od KPNC Research Clinic w Oakland w Kalifornii

Kryteria wyłączenia:

  • choroby współistniejące, które mogłyby przeciwwskazać do stopniowego przyjmowania lekkiej/umiarkowanej aktywności fizycznej, takie jak niedawno przebyty incydent sercowo-naczyniowy, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaawansowane zapalenie stawów lub źle kontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
Kontrola placebo
Eksperymentalny: udział w Alive-PD
Interwencja związana ze stylem życia przy życiu z dostawą wielokanałową
Behawioralne: Żywy PD
Cotygodniowa interwencja e-mailowa/internetowa w celu ustalenia celu w celu poprawy aktywności fizycznej, diety i utraty wagi u osób ze stanem przedcukrzycowym, z dodatkowym wsparciem telefonicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i roku
Średnia utrata masy ciała i odsetek osób, które osiągnęły 5% utratę masy ciała po 3 i 6 miesiącach i utrzymały ją po 12 miesiącach
w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie markerów ryzyka cukrzycy
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i roku
Zmiana poziomu glukozy we krwi i hemoglobiny A1c (HbA1c) mierzona w klinice po 3 i 6 miesiącach i utrzymująca się po 12 miesiącach
w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywności fizycznej i czynników dietetycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Zakres zmian w aktywności fizycznej i czynnikach dietetycznych zgłoszonych w kwestionariuszach
3 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Berkeley Analytics, Inc.

Współpracownicy

Palo Alto Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Gladys Block, PhD, Berkeley Analytics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R44NR012617-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywy PD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj