Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícekanálová automatizovaná dieta a intervence fyzické aktivity pro prediabetiky

16. ledna 2018 aktualizováno: Gladys Block, Berkeley Analytics, Inc.

Vícekanálová automatizovaná dieta a intervence fyzické aktivity pro prediabetiky (ALIVE-PD)

Zkouška bude testovat, zda program Alive multikanálového zdravotního chování při porodu může pozitivně ovlivnit hmotnost a hladinu glukózy u prediabetiků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

339

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jedno měření plazmatické glukózy nalačno 100-125 mg/dl nebo porucha glukózové tolerance za poslední 2 roky
  • alespoň jedno měření indexu tělesné hmotnosti (BMI) >=27 za poslední dva roky
  • věk 40-79
  • žádné užívání léků na cukrovku v posledních dvou letech
  • členem Kaiser Permanente of Northern California (KPNC) po dobu nejméně 2 let
  • žijí v okruhu 25 mil od výzkumné kliniky KPNC v Oaklandu v Kalifornii

Kritéria vyloučení:

  • komorbidity, které by kontraindikovaly postupné přijetí lehké/střední fyzické aktivity, jako je nedávná kardiovaskulární příhoda, těžká chronická obstrukční plicní nemoc, pokročilá artritida nebo špatně kontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Kontrola placeba
Experimentální: účast na Alive-PD
Intervence živého PD životního stylu s vícekanálovým podáváním
Behaviorální: Živá-PD
Týdenní e-mailová/webová intervence pro stanovení cílů pro zlepšení fyzické aktivity, stravy a hubnutí pro prediabetiky s další telefonickou podporou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: ve 3 měsících, 6 měsících a jednom roce
Průměrný úbytek hmotnosti a podíl subjektů, kteří dosáhnou 5% úbytku tělesné hmotnosti ve 3 a 6 měsících a udrží se ve 12 měsících
ve 3 měsících, 6 měsících a jednom roce
Změna od výchozí hodnoty v ukazatelích rizika diabetu
Časové okno: ve 3 měsících, 6 měsících a jednom roce
Změna hladiny glukózy v krvi a hemoglobinu A1c (HbA1c) měřená na klinice po 3 a 6 měsících a udržení po 12 měsících
ve 3 měsících, 6 měsících a jednom roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity a dietních faktorů oproti výchozímu stavu
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
Rozsah změn ve fyzické aktivitě a dietních faktorech podle dotazníků
3 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Berkeley Analytics, Inc.

Spolupracovníci

Palo Alto Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gladys Block, PhD, Berkeley Analytics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R44NR012617-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Živá-PD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit