Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоканальное автоматизированное вмешательство в диету и физическую активность для людей с преддиабетическим состоянием

16 января 2018 г. обновлено: Gladys Block, Berkeley Analytics, Inc.

Многоканальное автоматизированное вмешательство в диету и физическую активность для пациентов с преддиабетическим состоянием (ALIVE-PD)

Испытание проверит, может ли многоканальная поведенческая программа Alive положительно влиять на вес и уровень глюкозы у людей с преддиабетическим состоянием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

339

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • по крайней мере одно измерение за последние 2 года уровня глюкозы плазмы натощак 100-125 мг/дл или нарушение толерантности к глюкозе
  • по крайней мере одно измерение индекса массы тела (ИМТ) >=27 за последние два года
  • возраст 40-79 лет
  • отсутствие приема лекарств от диабета в течение последних двух лет
  • член Kaiser Permanente of Northern California (KPNC) не менее 2 лет
  • жить в радиусе 25 миль от исследовательской клиники KPNC в Окленде, Калифорния

Критерий исключения:

  • сопутствующие заболевания, которые противопоказали бы постепенное введение легкой/умеренной физической активности, такие как недавнее сердечно-сосудистое заболевание, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, запущенный артрит или плохо контролируемая гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Обычный уход
Поведенческий: Обычный уход
Плацебо-контроль
Экспериментальный: участие в Alive-PD
Вмешательство в образ жизни Alive-PD с многоканальной доставкой
Поведенческий: Живой-PD
Еженедельное вмешательство по электронной почте/веб-постановке целей для улучшения физической активности, диеты и снижения веса для людей с преддиабетическим состоянием с дополнительной поддержкой по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и год
Средняя потеря массы тела и доля субъектов, достигших 5% потери массы тела через 3 и 6 месяцев и сохраняющих ее через 12 месяцев.
в 3 месяца, 6 месяцев и год
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров риска диабета
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и год
Изменение уровня глюкозы в крови и гемоглобина A1c (HbA1c), измеренное в клинике через 3 и 6 месяцев и сохраняющееся через 12 месяцев
в 3 месяца, 6 месяцев и год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности и диетических факторов
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
Степень изменения физической активности и диетических факторов, как указано в вопросниках
3 месяца и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Berkeley Analytics, Inc.

Соавторы

Palo Alto Medical Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Gladys Block, PhD, Berkeley Analytics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R44NR012617-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться