ラピッド シーケンス挿管を容易にする方法の比較
2012年8月24日 更新者：Kim Mihyun、Seoul National University Bundang Hospital
ラピッド シーケンス挿管における挿管条件での Mg、ケタミン、大量ロクロニウム、プライミングの比較
この研究では、マグネシウム (Mg)、ケタミン前処理、大量ロクロニウムおよびプライミングを含む、迅速なシーケンス挿管またはロクロニウム (Roc) 発症の加速を促進することが知られている方法を比較します。
調査の概要
詳細な説明
患者は、Mg、ケタミン、またはプライミング用量の Roc で前処理されます。
2 つのグループは前処理を受けませんが、Roc 0.6 mg/kg または 0.9 mg/kg が与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-Do
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Seongnam、Gyeonggi-Do、大韓民国、464-707
- Seoul National University Bundang Hopital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳、
- ASA 1 - 2、
- 全身麻酔下で待機手術が予定されている患者、
- BMI 18.5～24.9kg/m2
- マランパティ クラス I-II
除外基準:
- 神経筋障害、
- 心臓/肝臓/腎不全、
- 妊娠中。
- 気道確保困難が予想される
- 神経筋伝達に影響を与える薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン
患者は、Roc 注射の 2 分前にケタミン 0.5 mg/kg を受け取ります。
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患者は、Roc注射の2分前にケタミン0.5 mg / kgを受け取ります。
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実験的：プライミング
患者は、Ｒｏｃ ０．５４ｍｇ／ｋｇの注射の３分前にプライミング用量としてＲｏｃ ０．０６ｍｇ／ｋｇを受ける。
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患者は、Ｒｏｃ ０．５４ｍｇ／ｋｇの注射の３分前にプライミング用量としてＲｏｃ ０．０６ｍｇ／ｋｇを受ける。
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介入なし：Roc 0.9
患者は導入用量として Roc 0.9 mg/kg を受け取ります。
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介入なし：コントロール
患者は、Mg、ケタミン、またはプライミングの前処理なしで、Roc 0.6 mg/kg を受け取ります。
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実験的：マグネシウム
患者は、Roc 注射の 10 分前に硫酸マグネシウム (MgSO4) 50 mg/kg を受け取ります。
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患者は、Roc 0.6 mg/kg の注射前に 10 分間、MgSO4 50 mg/kg を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管スコア
時間枠：参加者は挿管の時点で追跡され、ロクロニウム注射の開始から平均 70 秒と予想されます。
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患者は気管挿管され、挿管スコア（不良、良好、優良）が評価されます。
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参加者は挿管の時点で追跡され、ロクロニウム注射の開始から平均 70 秒と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロック期間
時間枠：参加者は、TOF カウントが 2 に達したときに追跡され、予想平均は 40 分です。
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ToF-Watch sx を使用して、ロクロニウム注入開始から TOF 刺激で 2 つの筋肉の痙攣が再発するまでの時間を測定します。
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参加者は、TOF カウントが 2 に達したときに追跡され、予想平均は 40 分です。
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Roc発症
時間枠：参加者は、ロクロニウム注射の開始から予想平均 4 分以内に TOFcount = 0 の場合に追跡されます。
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ロクロニウム注入開始から TOF-Watch sx による TOF count=0 までの時間。
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参加者は、ロクロニウム注射の開始から予想平均 4 分以内に TOFcount = 0 の場合に追跡されます。
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血行動態変数
時間枠：参加者は、ベースライン、挿管前および挿管後 5 分間、麻酔導入開始後平均 8 分後に追跡されます。
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平均動脈圧 (MAP) および心拍数 (HR) は、ベースライン、挿管前、および挿管後 1、2、3、4、5 分で測定されます。
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参加者は、ベースライン、挿管前および挿管後 5 分間、麻酔導入開始後平均 8 分後に追跡されます。
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挿管時の TOF%
時間枠：参加者は挿管の時点で追跡され、ロクロニウム注射の開始から平均 70 秒と予想されます。
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TOF 刺激で TOF watch-Sx のモニターに表示される % で表されるニューメリック値 (例:
ディスプレイ上の 5% は、T1 の 95% 抑制を意味します)
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参加者は挿管の時点で追跡され、ロクロニウム注射の開始から平均 70 秒と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mihyun Kim, doctor、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月24日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- facilitating RSI
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