Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av metoder for å lette rask sekvensintubasjon

24. august 2012 oppdatert av: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning av Mg, ketamin, stordose rokuronium og priming på intuberende tilstand i rask sekvensintubasjon

I denne studien sammenlignes metoder som er kjent for å tilrettelegge for rask sekvensintubasjon eller akselerere rokuronium (Roc) debut, inkludert magnesium (Mg), ketamin forbehandling, stor dose rokuronium og priming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter forbehandles med Mg, ketamin eller priming dose Roc. To grupper får ikke forbehandling, men får Roc 0,6 mg/kg eller 0,9 mg/kg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-65 år,
  • ASA 1 - 2,
  • pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi,
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • nevromuskulær lidelse,
  • hjerte-/lever-/nyresvikt,
  • gravid.
  • forventet vanskelig luftvei
  • medisiner som påvirker nevromuskulær overføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ketamin
Pasienter får ketamin 0,5 mg/kg 2 minutter før Roc-injeksjon.
Legemiddel: Ketamin
pasienter får ketamin 0,5 mg/kg 2 minutter før Roc-injeksjon.
Eksperimentell: priming
Pasienter får Roc 0,06 mg/kg som primingdose 3 minutter før injeksjon av Roc 0,54 mg/kg.
Legemiddel: rokuronium
Pasienter får Roc 0,06 mg/kg som primingdose 3 minutter før injeksjon av Roc 0,54 mg/kg.
Ingen inngripen: Roc 0,9
Pasienter får Roc 0,9 mg/kg som induksjonsdose.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter får Roc 0,6 mg/kg uten noen forbehandlinger av Mg, ketamin eller priming.
Eksperimentell: Mg
Pasienter får magnesiumsulfat (MgSO4) 50 mg/kg i løpet av 10 minutter før Roc-injeksjon.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Pasienter får MgSO4 50 mg/kg i 10 minutter før injeksjon av Roc 0,6 mg/kg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonspoengsum
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt på tidspunktet for intubasjonen, et forventet gjennomsnitt på 70 sekunder fra starten av rocuronium-injeksjonen.
Pasienter intuberes trakealt, og intubasjonsskåre (dårlig, god, utmerket) blir vurdert.
deltakerne vil bli fulgt på tidspunktet for intubasjonen, et forventet gjennomsnitt på 70 sekunder fra starten av rocuronium-injeksjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roc varighet
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt når TOF-tall når to, et forventet gjennomsnitt på 40 min.
Tiden fra starten av rokuroniuminjeksjonen til to muskelrykninger dukker opp igjen i TOF-stimuleringer måles ved bruk av ToF-Watch sx.
deltakere vil bli fulgt når TOF-tall når to, et forventet gjennomsnitt på 40 min.
Roc begynnelse
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt når TOFcount =0 innen et forventet gjennomsnitt på 4 minutter fra starten av rokuroniuminjeksjon.
Tid fra starten av rokuroniuminjeksjon til TOF-telling=0 ved bruk av TOF-Watch sx.
deltakere vil bli fulgt når TOFcount =0 innen et forventet gjennomsnitt på 4 minutter fra starten av rokuroniuminjeksjon.
Hemodynamiske variabler
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt ved baseline, før og i 5 minutter etter intubasjonen, et forventet gjennomsnitt på 8 minutter etter starten av anestesiinduksjon.
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) måles ved baseline, før intubasjon, og 1, 2, 3, 4, 5 minutter etter intubasjon.
Deltakerne vil bli fulgt ved baseline, før og i 5 minutter etter intubasjonen, et forventet gjennomsnitt på 8 minutter etter starten av anestesiinduksjon.
TOF% ved intubasjon
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt på tidspunktet for intubasjonen, et forventet gjennomsnitt på 70 sekunder fra starten av rocuronium-injeksjonen.
nemerisk verdi uttrykt som %, vist på monitoren til TOF watch-Sx i TOF-stimulering (f.eks. 5 % på skjermen betyr 95 % undertrykkelse av T1)
deltakerne vil bli fulgt på tidspunktet for intubasjonen, et forventet gjennomsnitt på 70 sekunder fra starten av rocuronium-injeksjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • facilitating RSI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intuberende tilstand

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere