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Confronto dei metodi per facilitare l'intubazione a sequenza rapida

24 agosto 2012 aggiornato da: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Confronto tra Mg, ketamina, rocuronio a dosi elevate e priming sulla condizione di intubazione nell'intubazione a sequenza rapida

In questo studio, vengono confrontati metodi noti per facilitare l'intubazione a sequenza rapida o accelerare l'insorgenza di rocuronio (Roc), tra cui magnesio (Mg), pretrattamento con ketamina, rocuronio a dosi elevate e adescamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono pretrattati con Mg, ketamina o dose iniziale Roc. Due gruppi non ricevono il pretrattamento, ma ricevono Roc 0,6 mg/kg o 0,9 mg/kg.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 - 65 anni,
  • SA 1 - 2,
  • pazienti in attesa di chirurgia elettiva in anestesia generale,
  • IMC 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati classe I-II

Criteri di esclusione:

  • disturbo neuromuscolare,
  • insufficienza cardiaca/epatica/renale,
  • incinta.
  • vie aeree difficili previste
  • farmaci che influenzano la trasmissione neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ketamina
I pazienti ricevono ketamina 0,5 mg/kg 2 minuti prima dell'iniezione di Roc.
Droga: Ketamina
i pazienti ricevono ketamina 0,5 mg/kg 2 minuti prima dell'iniezione di Roc.
Sperimentale: adescamento
I pazienti ricevono Roc 0,06 mg/kg come dose iniziale 3 minuti prima dell'iniezione di Roc 0,54 mg/kg.
Droga: rocuronio
I pazienti ricevono Roc 0,06 mg/kg come dose iniziale 3 minuti prima dell'iniezione di Roc 0,54 mg/kg.
Nessun intervento: Roc 0.9
I pazienti ricevono Roc 0,9 mg/kg come dose di induzione.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti ricevono Roc 0,6 mg/kg senza alcun pretrattamento di Mg, ketamina o adescamento.
Sperimentale: Mg
I pazienti ricevono solfato di magnesio (MgSO4) 50 mg/kg oltre 10 minuti prima dell'iniezione di Roc.
Droga: Solfato di magnesio
I pazienti ricevono MgSO4 50 mg/kg per 10 minuti prima dell'iniezione di Roc 0,6 mg/kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di intubazione
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti al momento dell'intubazione, una media prevista di 70 secondi dall'inizio dell'iniezione di rocuronio.
I pazienti vengono intubati per via tracheale e vengono valutati i punteggi di intubazione (scarso, buono, eccellente).
i partecipanti saranno seguiti al momento dell'intubazione, una media prevista di 70 secondi dall'inizio dell'iniezione di rocuronio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata Roc
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti quando il conteggio TOF raggiunge due, una media prevista di 40 min.
Viene misurato il tempo dall'inizio dell'iniezione di rocuronio fino alla ricomparsa di due contrazioni muscolari nelle stimolazioni TOF, utilizzando ToF-Watch sx.
i partecipanti saranno seguiti quando il conteggio TOF raggiunge due, una media prevista di 40 min.
Insorgenza Roc
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti quando TOFcount = 0 entro una media prevista di 4 minuti dall'inizio dell'iniezione di rocuronio.
Tempo dall'inizio dell'iniezione di rocuronio fino al conteggio TOF=0 utilizzando TOF-Watch sx.
i partecipanti saranno seguiti quando TOFcount = 0 entro una media prevista di 4 minuti dall'inizio dell'iniezione di rocuronio.
Variabili emodinamiche
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti al basale, prima e per 5 minuti dopo l'intubazione, una media prevista di 8 minuti dopo l'inizio dell'induzione dell'anestesia.
La pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR) sono misurate al basale, prima dell'intubazione e 1, 2, 3, 4, 5 minuti dopo l'intubazione.
i partecipanti saranno seguiti al basale, prima e per 5 minuti dopo l'intubazione, una media prevista di 8 minuti dopo l'inizio dell'induzione dell'anestesia.
TOF% all'intubazione
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti al momento dell'intubazione, una media prevista di 70 secondi dall'inizio dell'iniezione di rocuronio.
valore neumerico espresso in %, visualizzato sul monitor del TOF watch-Sx in stimolazione TOF (es. 5% sul display significa soppressione del 95% di T1)
i partecipanti saranno seguiti al momento dell'intubazione, una media prevista di 70 secondi dall'inizio dell'iniezione di rocuronio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • facilitating RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione di intubazione

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