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신속한 시퀀스 삽관을 촉진하는 방법의 비교

2012년 8월 24일 업데이트: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

신속 순서 삽관에서 삽관 조건에 따른 Mg, Ketamine, 고용량 Rocuronium 및 프라이밍 비교

본 연구에서는 마그네슘(Mg), 케타민 전처리, 고용량 로쿠로늄 및 프라이밍을 포함하여 빠른 시퀀스 삽관을 촉진하거나 로쿠로늄(Roc) 발병을 가속화하는 것으로 알려진 방법을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 Mg, 케타민 또는 프라이밍 용량 Roc로 전처리됩니다. 두 그룹은 전처리를 받지 않고 Roc 0.6mg/kg 또는 0.9mg/kg을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, 대한민국, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 - 65세,
  • ASA 1 - 2,
  • 전신 마취 하에 선택적 수술이 예정된 환자,
  • BMI 18.5-24.9kg/m2
  • 말람파티 클래스 I-II

제외 기준:

  • 신경근 장애,
  • 심장/간/신부전,
  • 임신한.
  • 예상되는 어려운 기도
  • 신경근 전달에 영향을 미치는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민
환자는 Roc 주사 2분 전에 케타민 0.5mg/kg을 투여받습니다.
의약품: 케타민
환자는 Roc 주사 2분 전에 케타민 0.5mg/kg을 투여받습니다.
실험적: 애벌칠
환자는 Roc 0.54 mg/kg 주사 3분 전에 프라이밍 용량으로 Roc 0.06 mg/kg을 투여받습니다.
의약품: 로쿠로늄
환자는 Roc 0.54 mg/kg 주사 3분 전에 프라이밍 용량으로 Roc 0.06 mg/kg을 투여받습니다.
간섭 없음: 록 0.9
환자는 유도 용량으로 Roc 0.9 mg/kg을 받습니다.
간섭 없음: 제어
환자는 Mg, 케타민 또는 프라이밍의 전처리 없이 Roc 0.6 mg/kg을 받습니다.
실험적: 마그네슘
환자는 Roc 주사 전 10분에 걸쳐 황산마그네슘(MgSO4) 50mg/kg을 투여받습니다.
의약품: 황산마그네슘
환자는 Roc 0.6 mg/kg을 주사하기 전에 10분 동안 MgSO4 50 mg/kg을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 점수
기간: 참가자는 로쿠로늄 주사 시작으로부터 예상되는 평균 70초인 삽관 시점에서 추적될 것입니다.
환자는 기관 삽관을 받고 삽관 점수(나쁨, 양호, 우수)를 평가합니다.
참가자는 로쿠로늄 주사 시작으로부터 예상되는 평균 70초인 삽관 시점에서 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로크 지속 시간
기간: 참가자는 TOF 카운트가 2에 도달하면 평균 40분이 예상됩니다.
ToF-Watch sx를 이용하여 로쿠로늄 주사 시작부터 TOF 자극에서 2개의 근연축이 다시 나타날 때까지의 시간을 측정하였다.
참가자는 TOF 카운트가 2에 도달하면 평균 40분이 예상됩니다.
록 발병
기간: Rocuronium 주입 시작 후 예상 평균 4분 이내에 TOFcount =0일 때 참가자를 추적합니다.
TOF-Watch sx를 사용하여 로쿠로늄 주입 시작부터 TOF count=0까지의 시간.
Rocuronium 주입 시작 후 예상 평균 4분 이내에 TOFcount =0일 때 참가자를 추적합니다.
혈역학 변수
기간: 참가자는 마취 유도 시작 후 예상 평균 8분인 삽관 전과 후 5분 동안 기준선에서 추적됩니다.
평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)는 기준선, 삽관 전 및 삽관 후 1, 2, 3, 4, 5분에 측정됩니다.
참가자는 마취 유도 시작 후 예상 평균 8분인 삽관 전과 후 5분 동안 기준선에서 추적됩니다.
삽관 시 TOF%
기간: 참가자는 로쿠로늄 주사 시작으로부터 예상되는 평균 70초인 삽관 시점에서 추적될 것입니다.
TOF 자극(예: 디스플레이의 5%는 T1의 95% 억제를 의미합니다.)
참가자는 로쿠로늄 주사 시작으로부터 예상되는 평균 70초인 삽관 시점에서 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • facilitating RSI

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