Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyors szekvencia intubációt elősegítő módszerek összehasonlítása

2012. augusztus 24. frissítette: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

A magnézium, a ketamin, a nagy dózisú rokurónium és a priming összehasonlítása intubálási körülmények között gyors szekvenciás intubációban

Ebben a tanulmányban olyan módszereket hasonlítanak össze, amelyekről ismert, hogy elősegítik a gyors szekvencia intubációt vagy felgyorsítják a rokuronium (Roc) megjelenését, beleértve a magnéziumot (Mg), a ketamin előkezelést, a nagy dózisú rokuróniumot és az alapozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket előkezeljük Mg-mal, ketaminnal vagy Roc alapdózissal. Két csoport nem részesül előkezelésben, de 0,6 mg/kg vagy 0,9 mg/kg Roc-ot kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig,
  • ASA 1-2,
  • általános érzéstelenítésben tervezett műtétre tervezett betegek,
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati osztály I-II

Kizárási kritériumok:

  • neuromuszkuláris rendellenesség,
  • szív-/máj-/veseelégtelenség,
  • terhes.
  • várható nehéz légúti
  • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris átvitelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ketamin
A betegek 0,5 mg/kg ketamint kapnak 2 perccel a Roc injekció előtt.
Drog: Ketamin
a betegek 0,5 mg/ttkg ketamint kapnak 2 perccel a Roc injekció előtt.
Kísérleti: alapozás
A betegek 0,06 mg/ttkg Roc-ot kapnak indító adagként 3 perccel a 0,54 mg/kg Roc injekció beadása előtt.
Drog: rokurónium
A betegek 0,06 mg/ttkg Roc-ot kapnak indító adagként 3 perccel a 0,54 mg/kg Roc injekció beadása előtt.
Nincs beavatkozás: Roc 0.9
A betegek 0,9 mg/kg Roc-ot kapnak indukciós dózisként.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek 0,6 mg/kg Roc-ot kapnak Mg-mal, ketaminnal vagy előkezelés nélkül.
Kísérleti: Mg
A betegek 50 mg/kg magnézium-szulfátot (MgSO4) kapnak 10 percen keresztül a Roc injekció előtt.
Drog: Magnézium szulfát
A betegek 50 mg/kg MgSO4-et kapnak 10 percig a 0,6 mg/kg Roc injekció beadása előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs pontszám
Időkeret: a résztvevőket az intubáció időpontjában követik, átlagosan 70 másodperccel a rokuronium injekció kezdetétől számítva.
A betegeket tracheálisan intubálják, és az intubációs pontszámokat (rossz, jó, kiváló) minősítik.
a résztvevőket az intubáció időpontjában követik, átlagosan 70 másodperccel a rokuronium injekció kezdetétől számítva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roc időtartama
Időkeret: A résztvevőket akkor követik nyomon, amikor a TOF-szám eléri a kettőt, ami várhatóan 40 perc.
ToF-Watch sx segítségével mérjük a rokuronium injekció beadásától eltelt időt két izomrángás újbóli megjelenéséig a TOF stimuláció során.
A résztvevőket akkor követik nyomon, amikor a TOF-szám eléri a kettőt, ami várhatóan 40 perc.
Roc kezdete
Időkeret: A résztvevőket akkor követik nyomon, ha a TOFcount = 0 a rokuronium injekció kezdetétől számított átlagosan 4 percen belül.
A rokurónium injekció kezdetétől eltelt idő a TOF-szám=0-ig a TOF-Watch sx használatával.
A résztvevőket akkor követik nyomon, ha a TOFcount = 0 a rokuronium injekció kezdetétől számított átlagosan 4 percen belül.
Hemodinamikai változók
Időkeret: a résztvevőket a kiinduláskor, az intubáció előtt és után 5 percig követik, átlagosan 8 perccel az érzéstelenítő indukció megkezdése után.
Az átlagos artériás nyomást (MAP) és a szívfrekvenciát (HR) a kiinduláskor, az intubáció előtt és az intubálás után 1, 2, 3, 4, 5 perccel mérik.
a résztvevőket a kiinduláskor, az intubáció előtt és után 5 percig követik, átlagosan 8 perccel az érzéstelenítő indukció megkezdése után.
TOF% intubáláskor
Időkeret: a résztvevőket az intubáció időpontjában követik, átlagosan 70 másodperccel a rokuronium injekció kezdetétől számítva.
%-ban kifejezett neumer érték, amely a TOF watch-Sx monitorán jelenik meg TOF stimulációban (pl. 5% a kijelzőn a T1 95%-os elnyomását jelenti)
a résztvevőket az intubáció időpontjában követik, átlagosan 70 másodperccel a rokuronium injekció kezdetétől számítva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • facilitating RSI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel