促进快速顺序插管的方法比较
2012年8月24日 更新者：Kim Mihyun、Seoul National University Bundang Hospital
镁、氯胺酮、大剂量罗库溴铵和快速序列插管中插管条件下预充的比较
在这项研究中，比较了已知的促进快速顺序插管或加速罗库溴铵 (Roc) 起效的方法，包括镁 (Mg)、氯胺酮预处理、大剂量罗库溴铵和启动。
研究概览
详细说明
患者使用镁、氯胺酮或初始剂量 Roc 进行预处理。
两组不接受预处理，而是给予Roc 0.6 mg/kg或0.9 mg/kg。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyeonggi-Do
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Seongnam、Gyeonggi-Do、大韩民国、464-707
- Seoul National University Bundang Hopital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁至 65 岁，
- 美国标准协会 1 - 2，
- 计划在全身麻醉下进行择期手术的患者，
- 体重指数 18.5-24.9 公斤/平方米
- Mallampati I-II级
排除标准：
- 神经肌肉障碍，
- 心/肝/肾功能不全，
- 孕。
- 预期的困难气道
- 影响神经肌肉传递的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮
患者在注射 Roc 前 2 分钟接受氯胺酮 0.5 mg/kg。
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患者在注射 Roc 前 2 分钟接受氯胺酮 0.5 mg/kg。
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实验性的：启动
患者在注射 Roc 0.54 mg/kg 前 3 分钟接受 Roc 0.06 mg/kg 作为启动剂量。
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患者在注射 Roc 0.54 mg/kg 前 3 分钟接受 Roc 0.06 mg/kg 作为启动剂量。
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无干预：大鹏 0.9
患者接受 Roc 0.9 mg/kg 作为诱导剂量。
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无干预：控制
患者接受 Roc 0.6 mg/kg，无需任何镁、氯胺酮或启动的预处理。
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实验性的：镁
患者在注射 Roc 前 10 分钟接受硫酸镁 (MgSO4) 50 mg/kg。
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在注射 Roc 0.6 mg/kg 之前，患者接受 MgSO4 50 mg/kg 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管评分
大体时间：将在插管时间点跟踪参与者，从罗库溴铵注射开始预计平均 70 秒。
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对患者进行气管插管，并对插管评分（差、好、优）进行评分。
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将在插管时间点跟踪参与者，从罗库溴铵注射开始预计平均 70 秒。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大鹏持续时间
大体时间：当 TOF 计数达到两个时，参与者将被跟踪，预计平均为 40 分钟。
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使用 ToF-Watch sx 测量从罗库溴铵注射开始到 TOF 刺激中再次出现两次肌肉抽搐的时间。
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当 TOF 计数达到两个时，参与者将被跟踪，预计平均为 40 分钟。
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大鹏发作
大体时间：当 TOFcount = 0 时，将在罗库溴铵注射开始后的预期平均 4 分钟内跟踪参与者。
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使用 TOF-Watch sx 从罗库溴铵注射开始到 TOF count=0 的时间。
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当 TOFcount = 0 时，将在罗库溴铵注射开始后的预期平均 4 分钟内跟踪参与者。
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血液动力学变量
大体时间：将在基线、插管前和插管后跟踪参与者 5 分钟，预计麻醉诱导开始后平均 8 分钟。
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在基线、插管前和插管后 1、2、3、4、5 分钟测量平均动脉压 (MAP) 和心率 (HR)。
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将在基线、插管前和插管后跟踪参与者 5 分钟，预计麻醉诱导开始后平均 8 分钟。
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插管时的 TOF%
大体时间：将在插管时间点跟踪参与者，从罗库溴铵注射开始预计平均 70 秒。
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以 % 表示的数值，显示在 TOF 刺激的 TOF watch-Sx 监视器上（例如
显示屏上的 5% 表示 T1 的 95% 抑制）
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将在插管时间点跟踪参与者，从罗库溴铵注射开始预计平均 70 秒。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mihyun Kim, doctor、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月23日
首次发布 (估计)
2011年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月24日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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