Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av metoder för att underlätta snabb sekvensintubation

24 augusti 2012 uppdaterad av: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Jämförelse av Mg, ketamin, stordos rokuronium och priming på intuberande tillstånd i snabb sekvensintubation

I denna studie jämförs metoder som är kända för att underlätta snabb sekvensintubation eller accelerera rokuronium (Roc)-debut inklusive magnesium (Mg), ketaminförbehandling, stordos rokuronium och priming.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna förbehandlas med Mg, ketamin eller primingdos Roc. Två grupper får ingen förbehandling utan får Roc 0,6 mg/kg eller 0,9 mg/kg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republiken av, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-65 år,
  • ASA 1 - 2,
  • patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän narkos,
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati klass I-II

Exklusions kriterier:

  • neuromuskulär störning,
  • hjärt-/lever-/njurinsufficiens,
  • gravid.
  • förväntade sig svåra luftvägar
  • mediciner som påverkar neuromuskulär överföring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ketamin
Patienterna får ketamin 0,5 mg/kg 2 minuter före Roc-injektion.
Läkemedel: Ketamin
patienter får ketamin 0,5 mg/kg 2 min före Roc-injektion.
Experimentell: grundning
Patienterna får Roc 0,06 mg/kg som primingdos 3 minuter före injektion av Roc 0,54 mg/kg.
Läkemedel: rokuronium
Patienterna får Roc 0,06 mg/kg som primingdos 3 minuter före injektion av Roc 0,54 mg/kg.
Inget ingripande: Roc 0,9
Patienterna får Roc 0,9 mg/kg som induktionsdos.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna får Roc 0,6 mg/kg utan några förbehandlingar av Mg, ketamin eller priming.
Experimentell: Mg
Patienterna får magnesiumsulfat (MgSO4) 50 mg/kg under 10 minuter före Roc-injektion.
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Patienterna får MgSO4 50 mg/kg i 10 minuter före injektion av Roc 0,6 mg/kg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationspoäng
Tidsram: deltagarna kommer att följas vid tidpunkten för intubation, ett förväntat genomsnitt på 70 sekunder från starten av rokuroniuminjektion.
Patienterna intuberas trakealt och intubationspoängen (dåligt, bra, utmärkt) bedöms.
deltagarna kommer att följas vid tidpunkten för intubation, ett förväntat genomsnitt på 70 sekunder från starten av rokuroniuminjektion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roc varaktighet
Tidsram: deltagare kommer att följas när TOF-talet når två, ett förväntat genomsnitt på 40 min.
Tiden från starten av rokuroniuminjektion tills återuppkomsten av två muskelryckningar i TOF-stimuleringar mäts med hjälp av ToF-Watch sx.
deltagare kommer att följas när TOF-talet når två, ett förväntat genomsnitt på 40 min.
Roc start
Tidsram: deltagare kommer att följas när TOFcount =0 inom ett förväntat genomsnitt på 4 minuter från starten av rokuroniuminjektion.
Tid från starten av rokuroniuminjektion tills TOF count=0 med TOF-Watch sx.
deltagare kommer att följas när TOFcount =0 inom ett förväntat genomsnitt på 4 minuter från starten av rokuroniuminjektion.
Hemodynamiska variabler
Tidsram: deltagarna kommer att följas vid baslinjen, före och i 5 minuter efter intuberingen, ett förväntat genomsnitt på 8 minuter efter starten av anestesiinduktion.
Genomsnittligt artärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR) mäts vid baslinjen, före intubation och 1, 2, 3, 4, 5 minuter efter intubation.
deltagarna kommer att följas vid baslinjen, före och i 5 minuter efter intuberingen, ett förväntat genomsnitt på 8 minuter efter starten av anestesiinduktion.
TOF% vid intubation
Tidsram: deltagarna kommer att följas vid tidpunkten för intubation, ett förväntat genomsnitt på 70 sekunder från starten av rokuroniuminjektion.
neumeriskt värde uttryckt som %, visas på monitorn på TOF watch-Sx i TOF-stimulering (ex. 5 % på skärmen betyder 95 % undertryckning av T1)
deltagarna kommer att följas vid tidpunkten för intubation, ett förväntat genomsnitt på 70 sekunder från starten av rokuroniuminjektion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2011

Första postat (Uppskatta)

24 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • facilitating RSI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera