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Comparação de métodos para facilitar a intubação de sequência rápida

24 de agosto de 2012 atualizado por: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Comparação de Mg, Cetamina, Rocurônio em Grande Dose e Priming na Condição de Intubação em Intubação em Sequência Rápida

Neste estudo, métodos que são conhecidos por facilitar a intubação de sequência rápida ou acelerar o início do rocurônio (Roc) são comparados, incluindo magnésio (Mg), pré-tratamento com cetamina, rocurônio em grandes doses e priming.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são pré-tratados com Mg, cetamina ou dose primária Roc. Dois grupos não receberam pré-tratamento, mas receberam Roc 0,6 mg/kg ou 0,9 mg/kg.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 - 65 anos,
  • ASA 1 - 2,
  • pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral,
  • IMC 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati classe I-II

Critério de exclusão:

  • distúrbio neuromuscular,
  • insuficiência cardíaca/hepática/renal,
  • grávida.
  • via aérea difícil antecipada
  • medicamentos que influenciam a transmissão neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ketamina
Os pacientes recebem cetamina 0,5 mg/kg 2 min antes da injeção de Roc.
Medicamento: Cetamina
os pacientes recebem cetamina 0,5 mg/kg 2 min antes da injeção de Roc.
Experimental: preparação
Os pacientes recebem Roc 0,06 mg/kg como dose primária 3 min antes da injeção de Roc 0,54 mg/kg.
Medicamento: rocurônio
Os pacientes recebem Roc 0,06 mg/kg como dose primária 3 min antes da injeção de Roc 0,54 mg/kg.
Sem intervenção: Roc 0,9
Os pacientes recebem Roc 0,9 mg/kg como dose de indução.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes recebem Roc 0,6 mg/kg sem nenhum pré-tratamento de Mg, cetamina ou priming.
Experimental: Mg
Os pacientes recebem sulfato de magnésio (MgSO4) 50 mg/kg durante 10 minutos antes da injeção de Roc.
Medicamento: Sulfato de magnésio
Os pacientes recebem MgSO4 50 mg/kg por 10 min antes da injeção de Roc 0,6 mg/kg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de intubação
Prazo: os participantes serão acompanhados no momento da intubação, uma média esperada de 70 segundos a partir do início da injeção de rocurônio.
Os pacientes são intubados por via traqueal e os escores de intubação (ruim, bom, excelente) são avaliados.
os participantes serão acompanhados no momento da intubação, uma média esperada de 70 segundos a partir do início da injeção de rocurônio.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração Roc
Prazo: os participantes serão seguidos quando a contagem de TOF atingir dois, uma média esperada de 40 min.
O tempo desde o início da injeção de rocurônio até o reaparecimento de duas contrações musculares em estimulações TOF é medido, usando ToF-Watch sx.
os participantes serão seguidos quando a contagem de TOF atingir dois, uma média esperada de 40 min.
Início do Roc
Prazo: os participantes serão acompanhados quando TOFcount =0 dentro de uma média esperada de 4 minutos a partir do início da injeção de rocurônio.
Tempo desde o início da injeção de rocurônio até TOF count=0 usando TOF-Watch sx.
os participantes serão acompanhados quando TOFcount =0 dentro de uma média esperada de 4 minutos a partir do início da injeção de rocurônio.
Variáveis ​​hemodinâmicas
Prazo: os participantes serão acompanhados no início, antes e por 5 minutos após a intubação, uma média esperada de 8 minutos após o início da indução anestésica.
A pressão arterial média (PAM) e a frequência cardíaca (FC) são medidas no início, antes da intubação e 1, 2, 3, 4, 5 min após a intubação.
os participantes serão acompanhados no início, antes e por 5 minutos após a intubação, uma média esperada de 8 minutos após o início da indução anestésica.
TOF% na intubação
Prazo: os participantes serão acompanhados no momento da intubação, uma média esperada de 70 segundos a partir do início da injeção de rocurônio.
valor numérico expresso em %, exibido no monitor do TOF watch-Sx na estimulação TOF (ex. 5% no display significa 95% de supressão de T1)
os participantes serão acompanhados no momento da intubação, uma média esperada de 70 segundos a partir do início da injeção de rocurônio.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • facilitating RSI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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