Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod ułatwiających szybką sekwencję intubacji

24 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Porównanie Mg, ketaminy, dużej dawki rokuronium i torowania w warunkach intubacji w szybkiej sekwencji intubacji

W tym badaniu porównano metody, które są znane z ułatwiania szybkiej sekwencji intubacji lub przyspieszania początku rokuronium (Roc), w tym magnez (Mg), wstępne leczenie ketaminą, dużą dawką rokuronium i priming.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są wstępnie leczeni Mg, ketaminą lub dawką pierwotną Roc. Dwie grupy nie otrzymują wstępnego leczenia, ale otrzymują Roc w dawce 0,6 mg/kg lub 0,9 mg/kg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Republika Korei, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 - 65 lat,
  • ASA 1 - 2,
  • pacjentów planowanych do planowych zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym,
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati klasa I-II

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe,
  • niewydolność serca/wątroby/nerek,
  • w ciąży.
  • przewidywane trudne drogi oddechowe
  • leki wpływające na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ketamina
Pacjenci otrzymują ketaminę 0,5 mg/kg 2 min przed wstrzyknięciem Roc.
Lek: Ketamina
pacjenci otrzymują ketaminę 0,5 mg/kg 2 min przed wstrzyknięciem Roc.
Eksperymentalny: podkładowy
Pacjenci otrzymują Roc 0,06 mg/kg jako dawkę podstawową 3 min przed wstrzyknięciem Roc 0,54 mg/kg.
Lek: rokuronium
Pacjenci otrzymują Roc 0,06 mg/kg jako dawkę podstawową 3 min przed wstrzyknięciem Roc 0,54 mg/kg.
Brak interwencji: Roc 0,9
Pacjenci otrzymują Roc 0,9 mg/kg jako dawkę indukcyjną.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymują Roc 0,6 mg/kg bez żadnego wstępnego leczenia Mg, ketaminą lub primingiem.
Eksperymentalny: Mg
Pacjenci otrzymują siarczan magnezu (MgSO4) 50 mg/kg przez 10 minut przed wstrzyknięciem Roc.
Lek: Siarczan magnezu
Pacjenci otrzymują MgSO4 50 mg/kg przez 10 minut przed wstrzyknięciem Roc 0,6 mg/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik intubacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani w momencie intubacji, średnio 70 sekund od rozpoczęcia iniekcji rokuronium.
Pacjenci są intubowani dotchawiczo, a wyniki intubacji (słaba, dobra, doskonała) są oceniane.
uczestnicy będą obserwowani w momencie intubacji, średnio 70 sekund od rozpoczęcia iniekcji rokuronium.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania Roc
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani, gdy liczba TOF osiągnie dwa, oczekiwana średnia 40 min.
Czas od rozpoczęcia iniekcji rokuronium do ponownego pojawienia się dwóch drgnięć mięśni podczas stymulacji TOF mierzy się za pomocą ToF-Watch sx.
uczestnicy będą obserwowani, gdy liczba TOF osiągnie dwa, oczekiwana średnia 40 min.
Początek Roc
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani, gdy TOFcount = 0 w oczekiwanej średniej 4 min od rozpoczęcia iniekcji rokuronium.
Czas od rozpoczęcia wstrzyknięcia rokuronium do zliczenia TOF=0 przy użyciu TOF-Watch sx.
uczestnicy będą obserwowani, gdy TOFcount = 0 w oczekiwanej średniej 4 min od rozpoczęcia iniekcji rokuronium.
Zmienne hemodynamiczne
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani na początku badania, przed intubacją i przez 5 minut po intubacji, średnio 8 minut po rozpoczęciu indukcji znieczulenia.
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i tętno (HR) są mierzone na linii podstawowej, przed intubacją i 1, 2, 3, 4, 5 min po intubacji.
uczestnicy będą obserwowani na początku badania, przed intubacją i przez 5 minut po intubacji, średnio 8 minut po rozpoczęciu indukcji znieczulenia.
TOF% przy intubacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani w momencie intubacji, średnio 70 sekund od rozpoczęcia iniekcji rokuronium.
wartość neumeryczna wyrażona w %, wyświetlana na monitorze TOF watch-Sx w stymulacji TOF (np. 5% na wyświetlaczu oznacza 95% tłumienie T1)
uczestnicy będą obserwowani w momencie intubacji, średnio 70 sekund od rozpoczęcia iniekcji rokuronium.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • facilitating RSI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj