Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopean sekvenssin intubaatiota helpottavien menetelmien vertailu

perjantai 24. elokuuta 2012 päivittänyt: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Mg:n, ketamiinin, suuren annoksen rokuroniumin ja pohjusteen vertailu intubointiolosuhteissa nopeassa sekvenssiintubaatiossa

Tässä tutkimuksessa verrataan menetelmiä, joiden tiedetään helpottavan nopeaa sekvenssiintubaatiota tai nopeuttavan rokuroniumin (Roc) puhkeamista, mukaan lukien magnesium (Mg), ketamiinin esikäsittely, suuriannoksinen rokuroniumi ja pohjustus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat esikäsitellään Mg:llä, ketamiinilla tai esikäsittelyannoksella Roc. Kaksi ryhmää ei saa esikäsittelyä, mutta niille annetaan Roc 0,6 mg/kg tai 0,9 mg/kg.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65 vuotta,
  • ASA 1-2,
  • potilaat, joille on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa,
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • hermo-lihashäiriö,
  • sydämen/maksan/munuaisten vajaatoiminta,
  • raskaana.
  • odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
  • lääkkeitä, jotka vaikuttavat hermo-lihasvälitykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ketamiini
Potilaat saavat ketamiinia 0,5 mg/kg 2 min ennen Roc-injektiota.
Lääke: Ketamiini
potilaat saavat ketamiinia 0,5 mg/kg 2 min ennen Roc-injektiota.
Kokeellinen: pohjustus
Potilaat saavat Roc 0,06 mg/kg alkuannoksena 3 min ennen Roc 0,54 mg/kg injektiota.
Lääke: rokuroniumia
Potilaat saavat Roc 0,06 mg/kg alkuannoksena 3 min ennen Roc 0,54 mg/kg injektiota.
Ei väliintuloa: Roc 0.9
Potilaat saavat Roc 0,9 mg/kg induktioannoksena.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat Roc 0,6 mg/kg ilman Mg-, ketamiini- tai esikäsittelyä.
Kokeellinen: Mg
Potilaat saavat magnesiumsulfaattia (MgSO4) 50 mg/kg 10 minuutin aikana ennen Roc-injektiota.
Lääke: Magnesium sulfaatti
Potilaat saavat MgS04:a 50 mg/kg 10 minuutin ajan ennen Roc 0,6 mg/kg -injektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiopisteet
Aikaikkuna: osallistujia seurataan intubaatiohetkellä, keskimäärin 70 sekuntia rokuronium-injektion alusta.
Potilaat intuboidaan henkitorveen, ja intubaatiopisteet (huono, hyvä, erinomainen) arvioidaan.
osallistujia seurataan intubaatiohetkellä, keskimäärin 70 sekuntia rokuronium-injektion alusta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rocin kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kun TOF-luku saavuttaa kaksi, oletettu keskiarvo 40 minuuttia.
ToF-Watch sx:n avulla mitataan aika rokuronium-injektion aloittamisesta kahden lihasnykityksen ilmaantumiseen uudelleen TOF-stimulaatioissa.
Osallistujia seurataan, kun TOF-luku saavuttaa kaksi, oletettu keskiarvo 40 minuuttia.
Roc alkaa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan, kun TOFcount = 0 odotetun keskiarvon 4 minuutin sisällä rokuroniruiskeen aloittamisesta.
Aika rokuroniumin injektion alusta TOF-luku = 0 TOF-Watch sx:n avulla.
osallistujia seurataan, kun TOFcount = 0 odotetun keskiarvon 4 minuutin sisällä rokuroniruiskeen aloittamisesta.
Hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: osallistujia seurataan lähtötilanteessa, ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, oletettu keskimäärin 8 minuuttia anestesia-induktion aloittamisen jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja syke (HR) mitataan lähtötasolla, ennen intubaatiota ja 1, 2, 3, 4, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen.
osallistujia seurataan lähtötilanteessa, ennen intubaatiota ja 5 minuuttia sen jälkeen, oletettu keskimäärin 8 minuuttia anestesia-induktion aloittamisen jälkeen.
TOF % intubaatiossa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan intubaatiohetkellä, keskimäärin 70 sekuntia rokuronium-injektion alusta.
neumeerinen arvo prosentteina ilmaistuna TOF watch-Sx:n näytössä TOF-stimulaatiossa (esim. 5 % näytössä tarkoittaa 95 %:n T1:n estämistä)
osallistujia seurataan intubaatiohetkellä, keskimäärin 70 sekuntia rokuronium-injektion alusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • facilitating RSI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intubointitila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa