Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van methoden om Rapid Sequence-intubatie te vergemakkelijken

24 augustus 2012 bijgewerkt door: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Vergelijking van Mg, ketamine, grote dosis rocuronium en priming op intubatieconditie bij intubatie met snelle opeenvolging

In deze studie worden methoden vergeleken die bekend staan ​​om snelle intubatie te vergemakkelijken of rocuronium (Roc)onset te versnellen, waaronder magnesium (Mg), voorbehandeling met ketamine, grote dosis rocuronium en priming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden voorbehandeld met Mg, ketamine of voorbereidingsdosis Roc. Twee groepen krijgen geen voorbehandeling, maar Roc 0,6 mg/kg of 0,9 mg/kg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 - 65 jaar,
  • ASA 1 - 2,
  • patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie,
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati klasse I-II

Uitsluitingscriteria:

  • neuromusculaire aandoening,
  • hart-/lever-/nierinsufficiëntie,
  • zwanger.
  • geanticipeerde moeilijke luchtweg
  • medicijnen die de neuromusculaire transmissie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ketamine
Patiënten krijgen ketamine 0,5 mg/kg 2 minuten vóór Roc-injectie.
Geneesmiddel: Ketamine
patiënten krijgen ketamine 0,5 mg/kg 2 minuten vóór Roc-injectie.
Experimenteel: primen
Patiënten krijgen Roc 0,06 mg/kg als voorbereidingsdosis 3 min voor injectie van Roc 0,54 mg/kg.
Geneesmiddel: rocuronium
Patiënten krijgen Roc 0,06 mg/kg als voorbereidingsdosis 3 min voor injectie van Roc 0,54 mg/kg.
Geen tussenkomst: Roc 0.9
Patiënten krijgen Roc 0,9 mg/kg als inductiedosis.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen Roc 0,6 mg/kg zonder enige voorbehandeling van Mg, ketamine of priming.
Experimenteel: Mg
Patiënten krijgen magnesiumsulfaat (MgSO4) 50 mg/kg gedurende 10 minuten vóór Roc-injectie.
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Patiënten krijgen MgSO4 50 mg/kg gedurende 10 minuten vóór injectie van Roc 0,6 mg/kg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatiescore
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd op het tijdstip van intubatie, een verwacht gemiddelde van 70 seconden vanaf het begin van de injectie met rocuronium.
Patiënten worden tracheaal geïntubeerd en de intubatiescores (slecht, goed, uitstekend) worden beoordeeld.
deelnemers worden gevolgd op het tijdstip van intubatie, een verwacht gemiddelde van 70 seconden vanaf het begin van de injectie met rocuronium.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roc-duur
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd wanneer TOF-telling twee bereikt, een verwacht gemiddelde van 40 minuten.
De tijd vanaf het begin van de injectie met rocuronium tot het opnieuw optreden van twee spiertrekkingen in TOF-stimulaties wordt gemeten met behulp van ToF-Watch sx.
deelnemers worden gevolgd wanneer TOF-telling twee bereikt, een verwacht gemiddelde van 40 minuten.
Roc begin
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd wanneer TOFcount = 0 binnen een verwacht gemiddelde van 4 minuten vanaf het begin van de injectie met rocuronium.
Tijd vanaf het begin van de injectie met rocuronium totdat TOF-telling = 0 met behulp van TOF-Watch sx.
deelnemers worden gevolgd wanneer TOFcount = 0 binnen een verwacht gemiddelde van 4 minuten vanaf het begin van de injectie met rocuronium.
Hemodynamische variabelen
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd bij aanvang, voor en gedurende 5 minuten na de intubatie, een verwacht gemiddelde van 8 minuten na het begin van de anesthesie-inductie.
Gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) worden gemeten bij baseline, vóór intubatie en 1, 2, 3, 4, 5 min na intubatie.
deelnemers worden gevolgd bij aanvang, voor en gedurende 5 minuten na de intubatie, een verwacht gemiddelde van 8 minuten na het begin van de anesthesie-inductie.
TOF% bij intubatie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd op het tijdstip van intubatie, een verwacht gemiddelde van 70 seconden vanaf het begin van de injectie met rocuronium.
neumerische waarde uitgedrukt als %, weergegeven op de monitor van TOF watch-Sx in TOF-stimulatie (bijv. 5% op het display betekent 95% onderdrukking van T1)
deelnemers worden gevolgd op het tijdstip van intubatie, een verwacht gemiddelde van 70 seconden vanaf het begin van de injectie met rocuronium.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • facilitating RSI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren