Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов для облегчения быстрой последовательной интубации

24 августа 2012 г. обновлено: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Сравнение Mg, кетамина, большой дозы рокурония и прайминга при интубации в условиях быстрой последовательной интубации

В этом исследовании сравниваются методы, которые, как известно, облегчают быструю последовательную интубацию или ускоряют начало действия рокурония (Roc), включая магний (Mg), предварительную обработку кетамином, большие дозы рокурония и праймирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов предварительно лечат Mg, кетамином или начальной дозой Roc. Две группы не получают предварительной обработки, но получают Roc 0,6 мг/кг или 0,9 мг/кг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 - 65 лет,
  • АСА 1 - 2,
  • пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией,
  • ИМТ 18,5-24,9 кг/м2
  • Маллампати класс I-II

Критерий исключения:

  • нервно-мышечное расстройство,
  • сердечная/печеночная/почечная недостаточность,
  • беременная.
  • ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • лекарства, влияющие на нервно-мышечную передачу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кетамин
Пациенты получают кетамин в дозе 0,5 мг/кг за 2 мин до инъекции Roc.
Лекарство: Кетамин
пациенты получают кетамин 0,5 мг/кг за 2 мин до инъекции Roc.
Экспериментальный: грунтовка
Пациенты получают Roc 0,06 мг/кг в качестве начальной дозы за 3 мин до инъекции Roc 0,54 мг/кг.
Лекарство: рокуроний
Пациенты получают Roc 0,06 мг/кг в качестве начальной дозы за 3 мин до инъекции Roc 0,54 мг/кг.
Без вмешательства: Рух 0,9
Пациенты получают Roc 0,9 мг/кг в качестве вводной дозы.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты получают Roc 0,6 мг/кг без какой-либо предварительной обработки Mg, кетамином или праймирования.
Экспериментальный: Мг
Пациенты получают сульфат магния (MgSO4) 50 мг/кг за 10 минут до инъекции Roc.
Лекарство: Сульфат магния
Пациенты получают MgSO4 50 мг/кг за 10 мин до инъекции Roc 0,6 мг/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интубации
Временное ограничение: за участниками будут следить в момент интубации, ожидаемое среднее значение 70 секунд от начала инъекции рокурония.
Пациентам проводят интубацию трахеи и оценивают показатели интубации (плохо, хорошо, отлично).
за участниками будут следить в момент интубации, ожидаемое среднее значение 70 секунд от начала инъекции рокурония.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ROC
Временное ограничение: за участниками будут следить, когда количество TOF достигнет двух, ожидаемое среднее значение 40 минут.
Время от начала инъекции рокурония до повторного появления двух мышечных подергиваний при стимуляции TOF измеряется с использованием ToF-Watch sx.
за участниками будут следить, когда количество TOF достигнет двух, ожидаемое среднее значение 40 минут.
Начало ROC
Временное ограничение: за участниками будут следить, когда TOFcount = 0 в течение ожидаемого среднего значения 4 минуты от начала инъекции рокурония.
Время от начала инъекции рокурония до момента, когда счетчик TOF=0 с использованием TOF-Watch sx.
за участниками будут следить, когда TOFcount = 0 в течение ожидаемого среднего значения 4 минуты от начала инъекции рокурония.
Гемодинамические переменные
Временное ограничение: участников будут наблюдать на исходном уровне, до и в течение 5 минут после интубации, ожидаемое среднее значение составляет 8 минут после начала индукции анестезии.
Среднее артериальное давление (САД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС) измеряют исходно, до интубации и через 1, 2, 3, 4, 5 мин после интубации.
участников будут наблюдать на исходном уровне, до и в течение 5 минут после интубации, ожидаемое среднее значение составляет 8 минут после начала индукции анестезии.
TOF% при интубации
Временное ограничение: за участниками будут следить в момент интубации, ожидаемое среднее значение 70 секунд от начала инъекции рокурония.
числовое значение, выраженное в %, отображаемое на мониторе TOF watch-Sx при стимуляции TOF (напр. 5% на дисплее означает 95% подавление T1)
за участниками будут следить в момент интубации, ожидаемое среднее значение 70 секунд от начала инъекции рокурония.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • facilitating RSI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться