Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání metod pro usnadnění rychlé sekvenční intubace

24. srpna 2012 aktualizováno: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Srovnání hořčíku, ketaminu, velké dávky rokuronia a primingu při intubaci v rychlé sekvenci intubace

V této studii jsou srovnávány metody, které jsou známé pro usnadnění rychlé sekvenční intubace nebo urychlení nástupu rokuronia (Roc), včetně hořčíku (Mg), předúpravy ketaminem, velké dávky rokuronia a primingu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou předem léčeni Mg, ketaminem nebo primární dávkou Roc. Dvě skupiny nedostávají předléčení, ale je jim podáván Roc 0,6 mg/kg nebo 0,9 mg/kg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korejská republika, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let,
  • ASA 1–2,
  • pacientům plánovaným k plánované operaci v celkové anestezii,
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati třída I-II

Kritéria vyloučení:

  • nervosvalová porucha,
  • srdeční/hepatální/renální nedostatečnost,
  • těhotná.
  • předpokládané obtížné dýchací cesty
  • léky ovlivňující nervosvalový přenos

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ketamin
Pacienti dostávají ketamin 0,5 mg/kg 2 minuty před injekcí Roc.
Lék: Ketamin
pacienti dostávají ketamin 0,5 mg/kg 2 minuty před injekcí Roc.
Experimentální: základní nátěr
Pacienti dostávají Roc 0,06 mg/kg jako základní dávku 3 minuty před injekcí Roc 0,54 mg/kg.
Lék: rokuronium
Pacienti dostávají Roc 0,06 mg/kg jako základní dávku 3 minuty před injekcí Roc 0,54 mg/kg.
Žádný zásah: Roc 0,9
Pacienti dostávají Roc 0,9 mg/kg jako indukční dávku.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti dostávají Roc 0,6 mg/kg bez jakékoli předléčby Mg, ketaminu nebo primární imunizace.
Experimentální: Mg
Pacienti dostávají síran hořečnatý (MgS04) 50 mg/kg po dobu 10 minut před injekcí Roc.
Lék: Síran hořečnatý
Pacienti dostávají MgS04 50 mg/kg po dobu 10 minut před injekcí Roc 0,6 mg/kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intubace
Časové okno: účastníci budou sledováni v okamžiku intubace, očekávaný průměr 70 sekund od začátku injekce rokuronia.
Pacienti jsou tracheálně intubováni a hodnotí se skóre intubace (špatné, dobré, vynikající).
účastníci budou sledováni v okamžiku intubace, očekávaný průměr 70 sekund od začátku injekce rokuronia.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roc trvání
Časové okno: účastníci budou sledováni, když počet TOF dosáhne dvou, očekávaný průměr 40 min.
Pomocí ToF-Watch sx se měří čas od začátku injekce rokuronia do opětovného objevení se dvou svalových záškubů při TOF stimulacích.
účastníci budou sledováni, když počet TOF dosáhne dvou, očekávaný průměr 40 min.
Roc nástup
Časové okno: účastníci budou sledováni, když TOFcount = 0 v očekávaném průměru 4 minuty od začátku injekce rokuronia.
Čas od začátku injekce rokuronia do počtu TOF=0 pomocí TOF-Watch sx.
účastníci budou sledováni, když TOFcount = 0 v očekávaném průměru 4 minuty od začátku injekce rokuronia.
Hemodynamické proměnné
Časové okno: účastníci budou sledováni na začátku, před a po dobu 5 minut po intubaci, očekávaný průměr 8 minut po začátku indukce anestetika.
Střední arteriální tlak (MAP) a srdeční frekvence (HR) se měří na začátku, před intubací a 1, 2, 3, 4, 5 minut po intubaci.
účastníci budou sledováni na začátku, před a po dobu 5 minut po intubaci, očekávaný průměr 8 minut po začátku indukce anestetika.
TOF% při intubaci
Časové okno: účastníci budou sledováni v okamžiku intubace, očekávaný průměr 70 sekund od začátku injekce rokuronia.
neumerická hodnota vyjádřená jako %, zobrazená na monitoru TOF watch-Sx při TOF stimulaci (např. 5% na displeji znamená 95% potlačení T1)
účastníci budou sledováni v okamžiku intubace, očekávaný průměr 70 sekund od začátku injekce rokuronia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • facilitating RSI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intubační stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit