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Comparación de métodos para facilitar la intubación de secuencia rápida

24 de agosto de 2012 actualizado por: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Comparación de Mg, ketamina, grandes dosis de rocuronio y cebado en condiciones de intubación en intubación de secuencia rápida

En este estudio, se comparan métodos que son conocidos por facilitar la intubación de secuencia rápida o acelerar el inicio del rocuronio (Roc), incluido el pretratamiento con magnesio (Mg), ketamina, grandes dosis de rocuronio y cebado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes son pretratados con Mg, ketamina o una dosis inicial de Roc. Dos grupos no reciben pretratamiento, pero reciben Roc 0,6 mg/kg o 0,9 mg/kg.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Corea, república de, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18 - 65 años,
  • ASA 1 - 2,
  • pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general,
  • IMC 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati clase I-II

Criterio de exclusión:

  • trastorno neuromuscular,
  • insuficiencia cardíaca/hepática/renal,
  • embarazada.
  • vía aérea difícil anticipada
  • medicamentos que influyen en la transmisión neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ketamina
Los pacientes reciben 0,5 mg/kg de ketamina 2 min antes de la inyección de Roc.
Droga: Ketamina
los pacientes reciben ketamina 0,5 mg/kg 2 min antes de la inyección de Roc.
Experimental: cebado
Los pacientes reciben Roc 0,06 mg/kg como dosis inicial 3 min antes de la inyección de Roc 0,54 mg/kg.
Droga: rocuronio
Los pacientes reciben Roc 0,06 mg/kg como dosis inicial 3 min antes de la inyección de Roc 0,54 mg/kg.
Sin intervención: Roc 0.9
Los pacientes reciben Roc 0,9 mg/kg como dosis de inducción.
Sin intervención: Control
Los pacientes reciben Roc 0,6 mg/kg sin ningún tratamiento previo de Mg, ketamina o cebado.
Experimental: Magnesio
Los pacientes reciben sulfato de magnesio (MgSO4) 50 mg/kg durante 10 minutos antes de la inyección de Roc.
Droga: Sulfato de magnesio
Los pacientes reciben MgSO4 50 mg/kg durante 10 min antes de la inyección de Roc 0,6 mg/kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de intubación
Periodo de tiempo: se seguirá a los participantes en el momento de la intubación, un promedio esperado de 70 segundos desde el inicio de la inyección de rocuronio.
Los pacientes se intuban traquealmente y se califican las puntuaciones de intubación (pobre, buena, excelente).
se seguirá a los participantes en el momento de la intubación, un promedio esperado de 70 segundos desde el inicio de la inyección de rocuronio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la roca
Periodo de tiempo: se seguirá a los participantes cuando el conteo de TOF llegue a dos, un promedio esperado de 40 min.
Se mide el tiempo desde el inicio de la inyección de rocuronio hasta la reaparición de dos espasmos musculares en estimulaciones TOF, usando ToF-Watch sx.
se seguirá a los participantes cuando el conteo de TOF llegue a dos, un promedio esperado de 40 min.
Inicio de Roc
Periodo de tiempo: se seguirá a los participantes cuando TOFcount = 0 dentro de un promedio esperado de 4 minutos desde el inicio de la inyección de rocuronio.
Tiempo desde el inicio de la inyección de rocuronio hasta el recuento de TOF = 0 usando TOF-Watch sx.
se seguirá a los participantes cuando TOFcount = 0 dentro de un promedio esperado de 4 minutos desde el inicio de la inyección de rocuronio.
Variables hemodinámicas
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos al inicio del estudio, antes y durante 5 minutos después de la intubación, un promedio esperado de 8 minutos después del inicio de la inducción anestésica.
La presión arterial media (PAM) y la frecuencia cardíaca (FC) se miden al inicio, antes de la intubación y 1, 2, 3, 4, 5 min después de la intubación.
los participantes serán seguidos al inicio del estudio, antes y durante 5 minutos después de la intubación, un promedio esperado de 8 minutos después del inicio de la inducción anestésica.
TOF% en la intubación
Periodo de tiempo: se seguirá a los participantes en el momento de la intubación, un promedio esperado de 70 segundos desde el inicio de la inyección de rocuronio.
valor numérico expresado en %, visualizado en el monitor de TOF watch-Sx en estimulación TOF (ej. 5% en la pantalla significa 95% de supresión de T1)
se seguirá a los participantes en el momento de la intubación, un promedio esperado de 70 segundos desde el inicio de la inyección de rocuronio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • facilitating RSI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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