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Comparaison des méthodes pour faciliter l'intubation à séquence rapide

24 août 2012 mis à jour par: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Comparaison du Mg, de la kétamine, du rocuronium à forte dose et de l'amorçage dans les conditions d'intubation lors d'une intubation à séquence rapide

Dans cette étude, les méthodes connues pour faciliter l'intubation à séquence rapide ou accélérer l'apparition du rocuronium (Roc) sont comparées, y compris le magnésium (Mg), le prétraitement à la kétamine, le rocuronium à forte dose et l'amorçage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont prétraités avec du Mg, de la kétamine ou une dose d'amorçage Roc. Deux groupes ne reçoivent pas de prétraitement, mais reçoivent du Roc 0,6 mg/kg ou 0,9 mg/kg.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Corée, République de, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans,
  • ASA 1 - 2,
  • les patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale,
  • IMC 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati classe I-II

Critère d'exclusion:

  • trouble neuromusculaire,
  • insuffisance cardiaque/hépatique/rénale,
  • enceinte.
  • voies respiratoires difficiles anticipées
  • médicaments qui influencent la transmission neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: kétamine
Les patients reçoivent de la kétamine 0,5 mg/kg 2 min avant l'injection de Roc.
Médicament: Kétamine
les patients reçoivent de la kétamine 0,5 mg/kg 2 min avant l'injection de Roc.
Expérimental: amorçage
Les patients reçoivent Roc 0,06 mg/kg comme dose d'amorçage 3 min avant l'injection de Roc 0,54 mg/kg.
Médicament: rocuronium
Les patients reçoivent Roc 0,06 mg/kg comme dose d'amorçage 3 min avant l'injection de Roc 0,54 mg/kg.
Aucune intervention: Roc 0.9
Les patients reçoivent Roc 0,9 mg/kg en dose d'induction.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients reçoivent du Roc 0,6 mg/kg sans aucun prétraitement de Mg, de kétamine ou d'amorçage.
Expérimental: Mg
Les patients reçoivent du sulfate de magnésium (MgSO4) 50 mg/kg pendant 10 minutes avant l'injection de Roc.
Médicament: Sulfate de magnésium
Les patients reçoivent MgSO4 50 mg/kg pendant 10 min avant l'injection de Roc 0,6 mg/kg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'intubation
Délai: les participants seront suivis au moment de l'intubation, une moyenne prévue de 70 secondes à partir du début de l'injection de rocuronium.
Les patients sont intubés par voie trachéale et les scores d'intubation (faible, bon, excellent) sont notés.
les participants seront suivis au moment de l'intubation, une moyenne prévue de 70 secondes à partir du début de l'injection de rocuronium.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du Roc
Délai: les participants seront suivis lorsque le nombre de TOF atteindra deux, une moyenne prévue de 40 min.
Le temps écoulé entre le début de l'injection de rocuronium et la réapparition de deux contractions musculaires dans les stimulations TOF est mesuré à l'aide de ToF-Watch sx.
les participants seront suivis lorsque le nombre de TOF atteindra deux, une moyenne prévue de 40 min.
Début du roc
Délai: les participants seront suivis lorsque TOFcount = 0 dans une moyenne attendue de 4 min à partir du début de l'injection de rocuronium.
Temps depuis le début de l'injection de rocuronium jusqu'au nombre de TOF=0 en utilisant TOF-Watch sx.
les participants seront suivis lorsque TOFcount = 0 dans une moyenne attendue de 4 min à partir du début de l'injection de rocuronium.
Variables hémodynamiques
Délai: les participants seront suivis au départ, avant et pendant 5 min après l'intubation, une moyenne attendue de 8 min après le début de l'induction anesthésique.
La pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (FC) sont mesurées au départ, avant l'intubation, et 1, 2, 3, 4, 5 min après l'intubation.
les participants seront suivis au départ, avant et pendant 5 min après l'intubation, une moyenne attendue de 8 min après le début de l'induction anesthésique.
TOF% à l'intubation
Délai: les participants seront suivis au moment de l'intubation, une moyenne prévue de 70 secondes à partir du début de l'injection de rocuronium.
valeur numérique exprimée en %, affichée sur le moniteur de TOF watch-Sx en stimulation TOF (ex. 5 % sur l'écran signifie une suppression de 95 % de T1)
les participants seront suivis au moment de l'intubation, une moyenne prévue de 70 secondes à partir du début de l'injection de rocuronium.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2011

Première publication (Estimation)

24 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • facilitating RSI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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