Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af metoder til at lette hurtig sekvensintubation

24. august 2012 opdateret af: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning af Mg, ketamin, stordosis rocuronium og priming på intuberende tilstand i hurtig sekvensintubation

I denne undersøgelse sammenlignes metoder, der er kendt for at lette hurtig sekvensintubation eller accelerere rocuronium (Roc)-debut, herunder magnesium (Mg), ketamin-forbehandling, stor dosis rocuronium og priming.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne forbehandles med Mg, ketamin eller priming dosis Roc. To grupper får ikke forbehandling, men får Roc 0,6 mg/kg eller 0,9 mg/kg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 464-707
        • Seoul National University Bundang Hopital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år,
  • ASA 1 - 2,
  • patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi,
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Mallampati klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulær lidelse,
  • hjerte-/lever-/nyreinsufficiens,
  • gravid.
  • forventede vanskelige luftveje
  • medicin, der påvirker neuromuskulær transmission

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ketamin
Patienterne får ketamin 0,5 mg/kg 2 minutter før Roc-injektion.
Medicin: Ketamin
patienter får ketamin 0,5 mg/kg 2 minutter før Roc-injektion.
Eksperimentel: priming
Patienterne får Roc 0,06 mg/kg som en primingdosis 3 minutter før injektion af Roc 0,54 mg/kg.
Medicin: rocuronium
Patienterne får Roc 0,06 mg/kg som en primingdosis 3 minutter før injektion af Roc 0,54 mg/kg.
Ingen indgriben: Roc 0,9
Patienterne får Roc 0,9 mg/kg som induktionsdosis.
Ingen indgriben: Styring
Patienter får Roc 0,6 mg/kg uden nogen forbehandlinger af Mg, ketamin eller priming.
Eksperimentel: Mg
Patienterne får magnesiumsulfat (MgSO4) 50 mg/kg over 10 minutter før Roc-injektion.
Medicin: Magnesiumsulfat
Patienterne får MgSO4 50 mg/kg i 10 minutter før injektion af Roc 0,6 mg/kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationsscore
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt på tidspunktet for intubationen, et forventet gennemsnit på 70 sekunder fra starten af ​​rocuronium-injektion.
Patienter intuberes trachealt, og intubationsscore (dårlig, god, fremragende) vurderes.
deltagerne vil blive fulgt på tidspunktet for intubationen, et forventet gennemsnit på 70 sekunder fra starten af ​​rocuronium-injektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roc varighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt, når TOF-tæller når to, et forventet gennemsnit på 40 min.
Tiden fra starten af ​​rocuronium-injektion til gensynet af to muskeltrækninger i TOF-stimuleringer måles ved hjælp af ToF-Watch sx.
deltagere vil blive fulgt, når TOF-tæller når to, et forventet gennemsnit på 40 min.
Roc begyndelse
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt, når TOFcount =0 inden for et forventet gennemsnit på 4 minutter fra starten af ​​rocuronium-injektion.
Tid fra starten af ​​rocuronium-injektion indtil TOF count=0 ved brug af TOF-Watch sx.
deltagere vil blive fulgt, når TOFcount =0 inden for et forventet gennemsnit på 4 minutter fra starten af ​​rocuronium-injektion.
Hæmodynamiske variabler
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt ved baseline, før og i 5 minutter efter intubationen, et forventet gennemsnit på 8 minutter efter starten af ​​anæstesi-induktion.
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) måles ved baseline før intubation og 1, 2, 3, 4, 5 minutter efter intubation.
Deltagerne vil blive fulgt ved baseline, før og i 5 minutter efter intubationen, et forventet gennemsnit på 8 minutter efter starten af ​​anæstesi-induktion.
TOF% ved intubation
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt på tidspunktet for intubationen, et forventet gennemsnit på 70 sekunder fra starten af ​​rocuronium-injektion.
neumerisk værdi udtrykt som %, vist på monitoren af ​​TOF watch-Sx i TOF-stimulering (f.eks. 5 % på skærmen betyder 95 % undertrykkelse af T1)
deltagerne vil blive fulgt på tidspunktet for intubationen, et forventet gennemsnit på 70 sekunder fra starten af ​​rocuronium-injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mihyun Kim, doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2011

Først opslået (Skøn)

24. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • facilitating RSI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intuberende tilstand

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner