術後の歯内療法痛の軽減
2013年1月11日 更新者：Mandana Abedi Tari、Islamic Azad University, Tehran
症候性不可逆性歯髄炎を伴う歯の術後歯内療法痛の強度に対するロルノキシカムの歯肉内注射の効果
症候性の不可逆性歯髄炎を伴う歯の術後歯内療法痛の強度に対するロルノキシカムの歯肉内注射の効果を測定すること。
調査の概要
詳細な説明
60 の資格のあるサンプル (6 人の患者に対するパイロット研究後により正確になる最初の推定値) はランダムに 3 つのグループに分けられ、すべてのグループに劣った肺胞注射が行われ、治療開始前に最初のグループには注射が行われます。ロルノキシカム0.4 mL（頬側近心0.2 mL、口腔遠心0.2 mL）を注射し、2番目のグループには生理食塩水0.4 mL（頬側近心0.2 mL、口腔遠心0.2 mL）を注射し、3番目のグループでは生理食塩水0.4 mLを注射します。注射したふりをするだけですが、実際には何も注射されておらず、患者に注射があったと信じ込ませます。
次に、患者の痛みは、治療後 6、12、24、および 48 時間の時間間隔で、視覚的アナログスケール分析 (VAS) 0 ～ 170 mm で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1946853314
- Dental School of Azad University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康 (ASA I、II);
- 歯内療法治療が必要な下顎第一大臼歯または第二大臼歯を持つ患者。
- 過去に歯内療法治療歴のない生きた歯。
- 中等度から重度の痛みを伴う不可逆的な説教の臨床的証拠がある患者。
- X線画像上、根尖前病変や歯根膜の0.75～1mm以上の拡大がない患者。
- 18～65歳の年齢層の患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 壊死した歯。
- アスピリンやNSAIDなどの非オピオイドまたはオピオイド鎮痛剤に対するアレルギーまたは禁忌のある患者。
- 過去 12 か月以内に急性消化性潰瘍の病歴がある人。
- 出血の問題がある人、または過去 1 か月間抗凝固薬を服用している人。
- オピオイドまたは非オピオイドまたはステロイド鎮痛剤、抗うつ剤、または鎮静剤を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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根治療前および下肺胞注射後の0/2 ml生理食塩水のPD1注射
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アクティブコンパレータ：ロルノキシカム
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ロルノキシカム (4mg/ml) 0/2 ml の PDL 注射、根治療前および下肺胞注射後
他の名前：
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プラセボコンパレーター：注射なし
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下歯槽注射後、根管治療前には何も注射しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯内療法の術後の痛み
時間枠：薬剤注射後 6、12、24、48 時間後
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痛みの測定方法はVAS(Visual Analogue Scale)です。
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薬剤注射後 6、12、24、48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月11日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRCT201108017191N1
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