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Redução da dor endodôntica pós-operatória

11 de janeiro de 2013 atualizado por: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

o efeito da injeção intraligamentar de lornoxicam na intensidade da dor endodôntica pós-operatória no dente com pulpite irreversível sintomática

Determinar o efeito da injeção intraligamentar de Lornoxicam na intensidade da dor endodôntica pós-operatória no dente com pulpite irreversível sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

sessenta amostras qualificadas (estimativa inicial que se tornará mais precisa após o estudo piloto em 6 pacientes) serão divididas aleatoriamente em três grupos onde todos receberão uma injeção alveolar inferior e antes do início do tratamento o grupo primário receberá uma injeção de 0,4 mL (0,2 mL no mesio bucal e 0,2 mL no disto-bucal) de Lornoxicam e o segundo grupo será injetado com 0,4 mL de soro fisiológico (0,2 mL no mesio-bucal e 0,2 mL no disto-bucal), no terceiro grupo nós só vai fingir a injeção, mas na verdade não há substância injetada, fazendo o paciente acreditar que houve uma injeção. Em seguida, a dor dos pacientes será avaliada com análise visual da Escala Analógica (EVA) 0-170 mm em intervalos de tempo de 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável (ASA I, II);
  • Pacientes com primeiros ou segundos molares inferiores que necessitam de tratamento endodôntico;
  • Dente vital sem história de tratamento endodôntico anterior;
  • Pacientes com evidência clínica de púlpitos irreversíveis com dor moderada a intensa;
  • Pacientes sem lesão pré-apical e alargamento do ligamento periodontal maior que 0,75-1mm nas radiografias;
  • Pacientes na faixa etária de 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando;
  • dente necrótico;
  • Pacientes com alergia ou contraindicação a analgésicos não opioides ou opioides, como aspirina ou AINEs;
  • Pessoas que tenham histórico de úlcera péptica aguda, nos últimos 12 meses;
  • Pessoas com problemas hemorrágicos ou que tomaram medicamentos anticoagulantes no último mês;
  • Pacientes que tomaram analgésicos opioides ou não opioides ou esteroides, antidepressivos ou sedativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: solução salina normal
Medicamento: solução salina normal
Injeção de PDl de 0/2 ml de solução salina normal antes da terapia radicular e após a injeção alveolar inferior
Comparador Ativo: Lornoxicam
Medicamento: Lornoxicam
Injeção no PDL de 0/2 ml de lornoxicam (4mg/ml), antes da terapia radicular e após a injeção no alvéolo inferior
Outros nomes:
  • Xefo
  • (904111)
Comparador de Placebo: sem injeção
Medicamento: sem injeção
não injetar nada após a injeção alveolar inferior e antes da terapia de canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós operatória endodôntica
Prazo: 6,12,24,48 horas após a injeção da droga
O método de mensuração da dor é a EVA (Escala Visual Analógica).
6,12,24,48 horas após a injeção da droga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Islamic Azad University, Tehran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRCT201108017191N1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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