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Réduction de la douleur endodontique post-opératoire

11 janvier 2013 mis à jour par: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

l'effet de l'injection intra-ligamentaire de Lornoxicam sur l'intensité de la douleur endodontique post-opératoire dans la dent présentant une pulpite irréversible symptomatique

Déterminer l'effet de l'injection intraligamentaire de Lornoxicam sur l'intensité de la douleur endodontique post-opératoire dans la dent présentant une pulpite irréversible symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

soixante échantillons qualifiés (estimation initiale qui s'affinera après l'étude pilote sur 6 patients) seront divisés aléatoirement en trois groupes qui auront tous une injection alvéolaire inférieure et avant le début du traitement le groupe primaire recevra un injection de 0,4 ml (0,2 ml dans la mésio buccale et 0,2 ml dans la disto buccale) de Lornoxicam et le deuxième groupe recevra 0,4 ml de solution saline normale (0,2 ml dans la mésio buccale et 0,2 ml dans la disto buccale), dans le troisième groupe nous ne fera que prétendre l'injection mais en réalité il n'y a pas de substance injectée, faisant croire au patient qu'il y a eu une injection. Ensuite, la douleur des patients sera évaluée avec une analyse visuelle à l'échelle analogique (EVA) 0-170 mm à des intervalles de temps de 6, 12, 24 et 48 heures après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé (ASA I, II);
  • Les patients avec des premières ou deuxièmes molaires mandibulaires qui ont besoin d'un traitement endodontique ;
  • Dent vitale sans antécédent de traitement endodontique antérieur ;
  • Patients présentant des signes cliniques de chaire irréversible avec douleur modérée à sévère ;
  • Patients sans lésion préapicale et élargissement du ligament parodontal supérieur à 0,75-1 mm sur les images radiographiques ;
  • Patients âgés de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante ;
  • dent nécrotique;
  • Patients allergiques ou contre-indiqués aux analgésiques non opioïdes ou opioïdes tels que l'aspirine ou les AINS ;
  • Les personnes qui ont des antécédents d'ulcère peptique aigu, au cours des 12 derniers mois ;
  • Les personnes qui ont des problèmes de saignement ou qui ont pris des anticoagulants au cours du dernier mois ;
  • Patients ayant pris des analgésiques opioïdes ou non opioïdes ou stéroïdiens, des antidépresseurs ou des sédatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: solution saline normale
Médicament: solution saline normale
Injection PDl de 0/2 ml de solution saline normale avant la thérapie radiculaire et après l'injection alvéolaire inférieure
Comparateur actif: Lornoxicam
Médicament: Lornoxicam
Injection PDL de 0/2 ml de lornoxicam (4mg/ml), avant le traitement radiculaire et après l'injection alvéolaire inférieure
Autres noms:
  • XefoName
  • (904111)
Comparateur placebo: pas d'injection
Médicament: pas d'injection
ne rien injecter après l'injection alvéolaire inférieure et avant le traitement canalaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur endodontique post opératoire
Délai: 6,12,24,48 heures après l'injection de drogue
La méthode de mesure de la douleur est l'EVA (Echelle Visuelle Analogique).
6,12,24,48 heures après l'injection de drogue

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Islamic Azad University, Tehran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2011

Première publication (Estimation)

29 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRCT201108017191N1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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