Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av postoperativ endodontisk smärta

11 januari 2013 uppdaterad av: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

effekten av intraligamentär injektion av Lornoxicam på intensiteten av postoperativ endodontisk smärta i tanden med symtomatisk irreversibel pulpit

För att bestämma effekten av intraligamentär injektion av Lornoxicam på intensiteten av postoperativ endodontisk smärta i tanden med symtomatisk irreversibel pulpit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

sextio kvalificerade prover (initial uppskattning som kommer att bli mer exakt efter pilotstudien på 6 patienter) kommer att delas slumpmässigt i tre grupper som alla kommer att ha en sämre alveolär injektion och innan behandlingen påbörjas kommer primärgruppen att få en injektion av 0,4 mL (0,2 mL i mesio buckal och 0,2 mL i disto buckal) av Lornoxicam och den andra gruppen kommer att injiceras med 0,4 mL normal koksaltlösning (0,2 mL i mesio buckal och 0,2 mL i disto buckal), i den tredje gruppen vi kommer bara att låtsas som injektionen men det finns faktiskt ingen substans injicerad, vilket får patienten att tro att det var en injektion. Därefter kommer patienternas smärta att utvärderas med visuell Analogue Scale Analysis (VAS) 0-170 mm i tidsintervall på 6, 12, 24 och 48 timmar efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk (ASA I, II);
  • Patienter med första eller andra mandibulära molarer som behöver endodontisk behandling;
  • Vital tand utan tidigare endodontisk behandling;
  • Patienter med kliniska tecken på irreversibla Predikstolar med måttlig till svår smärta;
  • Patienter utan preapikal lesion och parodontala ligamentförstoring mer än 0,75-1 mm på röntgenbilderna;
  • Patienter i åldersgruppen 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande;
  • nekrotisk tand;
  • Patienter med allergi eller kontraindikation mot icke-opioida eller opioida smärtstillande medel såsom aspirin eller NSAID;
  • Personer som har haft akut magsår under de senaste 12 månaderna;
  • Människor som har blödningsproblem eller har tagit antikoagulantia under den senaste månaden;
  • Patienter som har tagit smärtstillande medel på opioid eller icke-opioider eller steroider, antidepressiva eller lugnande läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: normal koksaltlösning
Läkemedel: normal koksaltlösning
PDl-injektion av 0/2 ml normal koksaltlösning före rotterapin och efter inferior alveolär injektion
Aktiv komparator: Lornoxicam
Läkemedel: Lornoxicam
PDL-injektion av 0/2 ml lornoxikam (4mg/ml), före rotterapin och efter den inferior alveolära injektionen
Andra namn:
  • Xefo
  • (904111)
Placebo-jämförare: ingen injektion
Läkemedel: ingen injektion
injicera ingenting efter inferior alveolär injektion och före rotbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ endodontisk smärta
Tidsram: 6,12,24,48 timmar efter läkemedelsinjektion
Mätmetoden för smärtan är VAS (Visual Analogue Scale).
6,12,24,48 timmar efter läkemedelsinjektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2011

Första postat (Uppskatta)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRCT201108017191N1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera