Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení pooperační endodontické bolesti

11. ledna 2013 aktualizováno: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

Vliv intraligamentární injekce lornoxikamu na intenzitu pooperační endodontické bolesti v zubu se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Zjistit vliv intraligamentární injekce Lornoxicam na intenzitu pooperační endodontické bolesti zubu se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

šedesát kvalifikovaných vzorků (počáteční odhad, který bude upřesněn po pilotní studii na 6 pacientech) bude náhodně rozděleno do tří skupin, z nichž všechny budou mít inferiorní alveolární injekci a před začátkem léčby primární skupina dostane injekci 0,4 ml (0,2 ml v mesiobukální a 0,2 ml v distobukální) lornoxikamu a druhé skupině bude injikováno 0,4 ml normálního fyziologického roztoku (0,2 ml v mesiobukální a 0,2 ml v distobukální), ve třetí skupině jsme bude pouze předstírat injekci, ale ve skutečnosti není vstříknuta žádná látka, takže pacient věří, že došlo k injekci. Poté bude bolest pacientů hodnocena pomocí vizuální analýzy analogové stupnice (VAS) 0-170 mm v časových intervalech 6, 12, 24 a 48 hodin po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé (ASA I, II);
  • Pacienti s prvním nebo druhým dolním molárem, kteří potřebují endodontické ošetření;
  • Vitální zub bez předchozího endodontického ošetření;
  • Pacienti s klinickými známkami ireverzibilní kazatelny se střední až silnou bolestí;
  • Pacienti bez preapikální léze a zvětšení parodontálních vazů o více než 0,75-1 mm na rentgenových snímcích;
  • Pacienti ve věkové skupině 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící;
  • nekrotický zub;
  • Pacienti s alergií nebo kontraindikací na neopioidní nebo opioidní léky proti bolesti, jako je aspirin nebo NSAID;
  • Lidé, kteří měli v anamnéze akutní peptický vřed během posledních 12 měsíců;
  • Lidé, kteří mají problémy s krvácením nebo během posledního měsíce užívali antikoagulační léky;
  • Pacienti, kteří užívali opioidní nebo neopioidní nebo steroidní léky proti bolesti, antidepresiva nebo sedativa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: běžná slanost
Lék: běžná slanost
PDl injekce 0/2 ml fyziologického roztoku před kořenovou terapií a po inferiorní alveolární injekci
Aktivní komparátor: Lornoxicam
Lék: Lornoxicam
PDL injekce 0/2 ml lornoxikamu (4 mg/ml), před kořenovou terapií a po inferiorní alveolární injekci
Ostatní jména:
  • Xefo
  • (904111)
Komparátor placeba: žádná injekce
Lék: žádná injekce
nic neaplikujte po injekci do dolních alveolárních sklípků a před terapií kořenového kanálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační endodontická bolest
Časové okno: 6,12,24,48 hodin po injekci drogy
Metodou měření bolesti je VAS (Visual Analogue Scale).
6,12,24,48 hodin po injekci drogy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRCT201108017191N1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační endodontická bolest

Klinické studie na Lornoxicam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit