Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun vähentäminen

perjantai 11. tammikuuta 2013 päivittänyt: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

Lornoksikaamin intraigamentaarisen injektion vaikutus leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun voimakkuuteen hampaissa oireisen irreversiibelin pulpitin kanssa

Lornoksikaamin intragamentaarisen injektion vaikutuksen määrittäminen leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun voimakkuuteen hampaissa, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

kuusikymmentä pätevää näytettä (alkuarvio, joka tarkentuu 6 potilaalla tehdyn pilottitutkimuksen jälkeen) jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joille kaikille annetaan huonompi alveolaarinen injektio ja ennen hoidon alkua ensisijainen ryhmä saa 0,4 ml:n injektio (0,2 ml mesio-bukkaalisessa ja 0,2 ml disto-bukkaamassa) lornoksikaamia ja toiselle ryhmälle injektoidaan 0,4 ml normaalia suolaliuosta (0,2 ml mesio-bukkaalisessa ja 0,2 ml disto-bukkaalisessa), kolmannessa ryhmässä me vain teeskentelee injektiota, mutta itse asiassa ainetta ei ole ruiskutettu, mikä saa potilaan uskomaan, että injektio oli tehty. Tämän jälkeen potilaiden kipua arvioidaan visuaalisella analogiasteikolla (VAS) 0-170 mm:n välein 6, 12, 24 ja 48 tunnin välein hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve (ASA I, II);
  • Potilaat, joilla on ensimmäinen tai toinen alaleuan poskihammas ja jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa;
  • Tärkeä hammas ilman aiempaa endodontista hoitoa;
  • Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita palautumattomista Pulpiteista, joihin liittyy kohtalaista tai vaikeaa kipua;
  • Potilaat, joilla ei ole preapikaalista vauriota ja parodontaalisen ligamentin laajenemista yli 0,75-1 mm röntgenkuvissa;
  • Potilaat ikäryhmässä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettävä;
  • nekroottinen hammas;
  • Potilaat, joilla on allergia tai vasta-aihe ei-opioideille tai opioidikipulääkkeille, kuten aspiriinille tai tulehduskipulääkkeille;
  • Ihmiset, joilla on ollut akuutti peptinen haava viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Ihmiset, joilla on verenvuotoongelmia tai jotka ovat käyttäneet antikoagulanttilääkkeitä viimeisen kuukauden aikana;
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet opioideja tai ei-opioideja tai steroideja kipulääkkeitä, masennuslääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
PDl-injektio 0/2 ml normaalia suolaliuosta ennen juurihoitoa ja inferiorisen alveolaarisen injektion jälkeen
Active Comparator: Lornoksikaami
PDL-injektio 0/2 ml lornoksikaamia (4 mg/ml), ennen juurihoitoa ja alveolaarisen injektion jälkeen
Muut nimet:
  • Xefo
  • (904111)
Placebo Comparator: ei injektiota
Älä pistä mitään inferiorisen alveolaarisen injektion jälkeen ja ennen juurihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen endodontian kipu
Aikaikkuna: 6,12,24,48 tuntia lääkkeen injektion jälkeen
Kivun mittausmenetelmänä on VAS (Visual Analogue Scale).
6,12,24,48 tuntia lääkkeen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen endodonttinen kipu

Tilaa