- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01480752
Leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun vähentäminen
perjantai 11. tammikuuta 2013 päivittänyt: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran
Lornoksikaamin intraigamentaarisen injektion vaikutus leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun voimakkuuteen hampaissa oireisen irreversiibelin pulpitin kanssa
Lornoksikaamin intragamentaarisen injektion vaikutuksen määrittäminen leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun voimakkuuteen hampaissa, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kuusikymmentä pätevää näytettä (alkuarvio, joka tarkentuu 6 potilaalla tehdyn pilottitutkimuksen jälkeen) jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joille kaikille annetaan huonompi alveolaarinen injektio ja ennen hoidon alkua ensisijainen ryhmä saa 0,4 ml:n injektio (0,2 ml mesio-bukkaalisessa ja 0,2 ml disto-bukkaamassa) lornoksikaamia ja toiselle ryhmälle injektoidaan 0,4 ml normaalia suolaliuosta (0,2 ml mesio-bukkaalisessa ja 0,2 ml disto-bukkaalisessa), kolmannessa ryhmässä me vain teeskentelee injektiota, mutta itse asiassa ainetta ei ole ruiskutettu, mikä saa potilaan uskomaan, että injektio oli tehty.
Tämän jälkeen potilaiden kipua arvioidaan visuaalisella analogiasteikolla (VAS) 0-170 mm:n välein 6, 12, 24 ja 48 tunnin välein hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1946853314
- Dental School of Azad University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve (ASA I, II);
- Potilaat, joilla on ensimmäinen tai toinen alaleuan poskihammas ja jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa;
- Tärkeä hammas ilman aiempaa endodontista hoitoa;
- Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita palautumattomista Pulpiteista, joihin liittyy kohtalaista tai vaikeaa kipua;
- Potilaat, joilla ei ole preapikaalista vauriota ja parodontaalisen ligamentin laajenemista yli 0,75-1 mm röntgenkuvissa;
- Potilaat ikäryhmässä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettävä;
- nekroottinen hammas;
- Potilaat, joilla on allergia tai vasta-aihe ei-opioideille tai opioidikipulääkkeille, kuten aspiriinille tai tulehduskipulääkkeille;
- Ihmiset, joilla on ollut akuutti peptinen haava viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Ihmiset, joilla on verenvuotoongelmia tai jotka ovat käyttäneet antikoagulanttilääkkeitä viimeisen kuukauden aikana;
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet opioideja tai ei-opioideja tai steroideja kipulääkkeitä, masennuslääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
|
PDl-injektio 0/2 ml normaalia suolaliuosta ennen juurihoitoa ja inferiorisen alveolaarisen injektion jälkeen
|
|
Active Comparator: Lornoksikaami
|
PDL-injektio 0/2 ml lornoksikaamia (4 mg/ml), ennen juurihoitoa ja alveolaarisen injektion jälkeen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ei injektiota
|
Älä pistä mitään inferiorisen alveolaarisen injektion jälkeen ja ennen juurihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen endodontian kipu
Aikaikkuna: 6,12,24,48 tuntia lääkkeen injektion jälkeen
|
Kivun mittausmenetelmänä on VAS (Visual Analogue Scale).
|
6,12,24,48 tuntia lääkkeen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRCT201108017191N1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen endodonttinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael