Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av postoperative endodontiske smerter

11. januar 2013 oppdatert av: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

effekten av intraligamentær injeksjon av Lornoxicam på intensiteten av postoperative endodontiske smerter i tannen med symptomatisk irreversibel pulpitt

For å bestemme effekten av intraligamentær injeksjon av Lornoxicam på intensiteten av postoperative endodontiske smerter i tannen med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

seksti kvalifiserte prøver (innledende estimat som vil bli mer nøyaktig etter pilotstudien på 6 pasienter) vil bli delt tilfeldig i tre grupper som alle vil ha en inferior alveolær injeksjon og før starten av behandlingen vil primærgruppen få en injeksjon av 0,4 mL (0,2 mL i mesio bukkal og 0,2 mL i disto bukkal) av Lornoxicam og den andre gruppen vil bli injisert med 0,4 mL normal saltvann (0,2 mL i mesio bukkal og 0,2 mL i disto bukkal), i tredje gruppe vi vil bare late som om injeksjonen, men faktisk er det ingen substans injisert, noe som får pasienten til å tro at det var en injeksjon. Deretter vil pasientenes smerter bli evaluert med visuell Analog Scale-analyse (VAS) 0-170 mm i tidsintervaller på 6, 12, 24 og 48 timer etter behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk (ASA I, II);
  • Pasienter med første eller andre mandibulære molarer som trenger endodontisk behandling;
  • Vital tann uten tidligere endodontisk behandling;
  • Pasienter med kliniske tegn på irreversible Prekestoler med moderate til sterke smerter;
  • Pasienter uten pre-apikal lesjon og periodontal ligamentforstørrelse mer enn 0,75-1 mm på røntgenbildene;
  • Pasienter i aldersgruppen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende;
  • nekrotisk tann;
  • Pasienter med allergi eller kontraindikasjon mot ikke-opioide eller opioide smertestillende midler som aspirin eller NSAIDs;
  • Personer som har hatt akutt magesår i løpet av de siste 12 månedene;
  • Personer som har blødningsproblemer eller har tatt antikoagulantia den siste måneden;
  • Pasienter som har tatt smertestillende medikamenter, antidepressiva eller beroligende midler med opioider eller ikke-opioider eller steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: vanlig saltvann
Legemiddel: vanlig saltvann
PDl-injeksjon av 0/2 ml vanlig saltvann før rotterapien og etter inferior alveolar injeksjon
Aktiv komparator: Lornoxicam
Legemiddel: Lornoxicam
PDL-injeksjon av 0/2 ml lornoxicam (4mg/ml), før rotterapien og etter den inferior alveolære injeksjonen
Andre navn:
  • Xefo
  • (904111)
Placebo komparator: ingen injeksjon
Legemiddel: ingen injeksjon
injiser ingenting etter inferior alveolar injeksjon og før rotkanalbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative endodontiske smerter
Tidsramme: 6,12,24,48 timer etter stoffets injeksjon
Målemetoden for smerten er VAS (Visual Analogue Scale).
6,12,24,48 timer etter stoffets injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRCT201108017191N1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative endodontiske smerter

Kliniske studier på Lornoxicam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere