Redukcja bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym
11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran
Wpływ śródwięzadłowej iniekcji lornoksykamu na nasilenie pooperacyjnego bólu endodontycznego zęba z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Określenie wpływu śródwięzadłowej iniekcji lornoksykamu na nasilenie pooperacyjnego bólu endodontycznego zęba z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
sześćdziesiąt zakwalifikowanych próbek (wstępne oszacowanie, które będzie dokładniejsze po przeprowadzeniu badania pilotażowego na 6 pacjentach) zostanie losowo podzielonych na trzy grupy, z których wszystkie otrzymają iniekcję pęcherzykową dolną, a przed rozpoczęciem leczenia grupa podstawowa otrzyma wstrzyknięcie 0,4 ml (0,2 ml w policzek mezjalny i 0,2 ml w dystalny policzek) lornoksykamu, a drugiej grupie zostanie wstrzyknięte 0,4 ml soli fizjologicznej (0,2 ml w mezjalny policzek i 0,2 ml w dystalny policzek), w trzeciej grupie będzie tylko udawać zastrzyk, ale w rzeczywistości nie wstrzykuje się żadnej substancji, sprawiając, że pacjent uwierzy, że zastrzyk był.
Następnie ból pacjentów zostanie oceniony wizualną analizą analogową (VAS) 0-170 mm w odstępach czasowych 6, 12, 24 i 48 godzin po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1946853314
- Dental School of Azad University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy (ASA I, II);
- Pacjenci z pierwszymi lub drugimi zębami trzonowymi żuchwy wymagający leczenia endodontycznego;
- Żywy ząb bez wcześniejszego leczenia endodontycznego;
- Pacjenci z klinicznymi dowodami nieodwracalnych miazgi z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego;
- Pacjenci bez zmian przedwierzchołkowych i powiększenia więzadeł ozębnej powyżej 0,75-1 mm na zdjęciach rentgenowskich;
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią;
- martwiczy ząb;
- Pacjenci z alergią lub przeciwwskazaniami do stosowania nieopioidowych lub opioidowych środków przeciwbólowych, takich jak aspiryna lub NLPZ;
- Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy miały ostry wrzód trawienny;
- Osoby, które mają problemy z krwawieniem lub przyjmowały leki przeciwzakrzepowe w ciągu ostatniego miesiąca;
- Pacjenci, którzy przyjmowali opioidowe lub nieopioidowe lub steroidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwdepresyjne lub uspokajające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
|
Iniekcja PDl 0/2 ml soli fizjologicznej przed terapią korzeniową i po iniekcji dolnego zębodołu
|
|
Aktywny komparator: Lornoksykam
|
Iniekcja PDL 0/2 ml lornoksykamu (4 mg/ml), przed terapią korzeniową i po iniekcji dolnego zębodołu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: bez zastrzyku
|
nic nie wstrzykiwać po iniekcji do zębodołu dolnego i przed leczeniem kanałowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po zabiegach endodontycznych
Ramy czasowe: 6,12,24,48 godzin po wstrzyknięciu leku
|
Metodą pomiaru bólu jest VAS (Visual Analogue Scale).
|
6,12,24,48 godzin po wstrzyknięciu leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Choroby miazgi zębowej
- Zapalenie miazgi
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Lornoksykam
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRCT201108017191N1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .