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Riduzione del dolore endodontico post-operatorio

11 gennaio 2013 aggiornato da: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

l'effetto dell'iniezione intraligamentaria di Lornoxicam sull'intensità del dolore endodontico post-operatorio nel dente con pulpite sintomatica irreversibile

Determinare l'effetto dell'iniezione intralegamentosa di Lornoxicam sull'intensità del dolore endodontico postoperatorio nel dente con pulpite sintomatica irreversibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

sessanta campioni qualificati (stima iniziale che diventerà più accurata dopo lo studio pilota su 6 pazienti) saranno divisi casualmente in tre gruppi che avranno tutti un'iniezione alveolare inferiore e prima dell'inizio del trattamento il gruppo primario riceverà un iniezione di 0,4 mL (0,2 mL in mesio buccale e 0,2 mL in disto buccale) di Lornoxicam e il secondo gruppo sarà iniettato con 0,4 mL di soluzione fisiologica normale (0,2 mL in mesio buccale e 0,2 mL in disto buccale), nel terzo gruppo noi fingerà solo l'iniezione ma in realtà non c'è nessuna sostanza iniettata, facendo credere al paziente che ci sia stata un'iniezione. Quindi il dolore dei pazienti sarà valutato con l'analisi visiva della Scala Analogica (VAS) 0-170 mm ad intervalli di tempo di 6, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano (ASA I, II);
  • Pazienti con primi o secondi molari mandibolari che necessitano di trattamento endodontico;
  • Dente vitale senza precedenti trattamenti endodontici;
  • Pazienti con evidenza clinica di Pulpiti irreversibili con dolore da moderato a severo;
  • Pazienti senza lesione pre-apicale e ingrossamento del legamento parodontale superiore a 0,75-1 mm nelle immagini radiografiche;
  • Pazienti nella fascia di età di 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento;
  • dente necrotico;
  • Pazienti con allergia o controindicazione verso antidolorifici non oppioidi o oppioidi come aspirina o FANS;
  • Persone che hanno una storia di ulcera peptica acuta, negli ultimi 12 mesi;
  • Persone che hanno problemi di sanguinamento o hanno assunto farmaci anticoagulanti nell'ultimo mese;
  • Pazienti che hanno assunto antidolorifici oppioidi o non oppioidi o steroidei, antidepressivi o farmaci sedativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: salina normale
Droga: salina normale
Iniezione PDl di 0/2 ml di soluzione fisiologica prima della terapia radicolare e dopo l'iniezione nell'alveolare inferiore
Comparatore attivo: Lornoxicam
Droga: Lornoxicam
Iniezione PDL di 0/2 ml di lornoxicam (4 mg/ml), prima della terapia radicolare e dopo l'iniezione alveolare inferiore
Altri nomi:
  • Xefo
  • (904111)
Comparatore placebo: nessuna iniezione
Droga: nessuna iniezione
non iniettare nulla dopo l'iniezione alveolare inferiore e prima della terapia canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore endodontico post operatorio
Lasso di tempo: 6,12,24,48 ore dopo l'iniezione del farmaco
Il metodo di misurazione del dolore è VAS (Visual Analogue Scale).
6,12,24,48 ore dopo l'iniezione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRCT201108017191N1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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