Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af postoperative endodontiske smerter

11. januar 2013 opdateret af: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

virkningen af ​​intraligamentær injektion af Lornoxicam på intensiteten af ​​postoperative endodontiske smerter i tanden med symptomatisk irreversibel pulpitis

For at bestemme effekten af ​​intraligamentær injektion af Lornoxicam på intensiteten af ​​postoperative endodontiske smerter i tanden med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 kvalificerede prøver (indledende estimat, som vil være mere nøjagtigt efter pilotstudiet på 6 patienter) vil blive opdelt tilfældigt i tre grupper, som alle vil have en inferior alveolær injektion, og før behandlingens begyndelse vil den primære gruppe modtage en injektion af 0,4 mL (0,2 mL i mesio bukkal og 0,2 mL i disto bukkal) af Lornoxicam, og den anden gruppe vil blive injiceret med 0,4 mL normalt saltvand (0,2 mL i mesio bukkal og 0,2 mL i disto bukkal), i tredje gruppe, vi vil kun foregive injektionen, men faktisk er der intet stof injiceret, hvilket får patienten til at tro, at der var en injektion. Derefter vil patienternes smerter blive vurderet med visuel Analog Scale-analyse (VAS) 0-170 mm i tidsintervaller på 6, 12, 24 og 48 timer efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund (ASA I, II);
  • Patienter med første eller anden mandibular kindtænder, som har behov for endodontisk behandling;
  • Vital tand uden tidligere endodontisk behandling;
  • Patienter med klinisk tegn på irreversible prædikestole med moderat til svær smerte;
  • Patienter uden præ apikal læsion og parodontal ligamentforstørrelse mere end 0,75-1 mm på røntgenbillederne;
  • Patienter i aldersgruppen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende;
  • nekrotisk tand;
  • Patienter med allergi eller kontraindikation over for ikke-opioide eller opioide smertestillende midler såsom aspirin eller NSAID'er;
  • Personer, der har haft akut mavesår inden for de seneste 12 måneder;
  • Mennesker, der har blødningsproblemer eller har taget antikoagulantia i løbet af den sidste måned;
  • Patienter, der har taget opioid eller ikke-opioid eller steroid smertestillende medicin, antidepressiva eller beroligende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: normalt saltvand
Medicin: normalt saltvand
PDl-injektion af 0/2 ml normalt saltvand før rodbehandlingen og efter inferior alveolær injektion
Aktiv komparator: Lornoxicam
Medicin: Lornoxicam
PDL-injektion af 0/2 ml lornoxicam (4mg/ml), før rodbehandlingen og efter den inferior alveolære injektion
Andre navne:
  • Xefo
  • (904111)
Placebo komparator: ingen indsprøjtning
Medicin: ingen indsprøjtning
injicer intet efter inferior alveolær injektion og før rodbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative endodontiske smerter
Tidsramme: 6,12,24,48 timer efter lægemidlets injektion
Smertens målemetode er VAS(Visual Analogue Scale).
6,12,24,48 timer efter lægemidlets injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRCT201108017191N1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative endodontiske smerter

Kliniske forsøg med Lornoxicam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner