Уменьшение послеоперационной эндодонтической боли
11 января 2013 г. обновлено: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran
Влияние интралигаментарного введения лорноксикама на интенсивность послеоперационной эндодонтической боли в зубе с симптоматическим необратимым пульпитом
Определить влияние интралигаментарного введения лорноксикама на интенсивность послеоперационной эндодонтической боли в зубе с симптоматическим необратимым пульпитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
шестьдесят квалифицированных образцов (первоначальная оценка, которая станет более точной после пилотного исследования на 6 пациентах) будут случайным образом разделены на три группы, каждая из которых будет иметь инъекцию в нижние альвеолы, а перед началом лечения основная группа получит инъекция 0,4 мл (0,2 мл в мезиобуккально и 0,2 мл в дистобуккально) лорноксикама, а второй группе будет введено 0,4 мл физиологического раствора (0,2 мл в мезиобуккально и 0,2 мл в дистобуккально), в третьей группе мы будет только притворяться, что это инъекция, но на самом деле никакого вещества не вводится, заставляя пациента поверить, что инъекция была.
Затем боль пациентов будет оцениваться с помощью анализа визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 0-170 мм во временных интервалах 6, 12, 24 и 48 часов после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1946853314
- Dental School of Azad University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые (АСА I, II);
- Пациенты с первыми или вторыми молярами нижней челюсти, нуждающиеся в эндодонтическом лечении;
- Витальный зуб без эндодонтического лечения в прошлом;
- Пациенты с клиническими признаками необратимого пульпита с умеренной или сильной болью;
- Пациенты без преапикального поражения и увеличения периодонтальной связки более 0,75-1 мм на рентгенограммах;
- Пациенты в возрастной группе 18-65 лет
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие;
- некротический зуб;
- Пациенты с аллергией или противопоказаниями к неопиоидным или опиоидным обезболивающим, таким как аспирин или НПВП;
- Люди, у которых в анамнезе была острая язвенная болезнь в течение последних 12 месяцев;
- Люди, у которых есть проблемы со свертываемостью крови или которые принимали антикоагулянты в течение последнего месяца;
- Пациенты, принимавшие опиоидные или неопиоидные или стероидные обезболивающие, антидепрессанты или седативные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
|
Инъекция PDl 0/2 мл физиологического раствора перед корневой терапией и после инъекции в нижний альвеолярный отросток
|
|
Активный компаратор: Лорноксикам
|
Инъекция PDL 0/2 мл лорноксикама (4 мг/мл) перед корневой терапией и после инъекции в нижний альвеолярный отросток
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: без инъекции
|
ничего не вводите после инъекции в нижний альвеолярный отросток и перед терапией корневого канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная эндодонтическая боль
Временное ограничение: 6,12,24,48 часов после введения препарата
|
Метод измерения боли – ВАШ (визуальная аналоговая шкала).
|
6,12,24,48 часов после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Пульпит
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Лорноксикам
Другие идентификационные номера исследования
- IRCT201108017191N1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .