Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van postoperatieve endodontische pijn

11 januari 2013 bijgewerkt door: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

het effect van intraligamentaire injectie van lornoxicam op de intensiteit van postoperatieve endodontische pijn in de tand met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Om het effect te bepalen van intraligamentaire injectie van Lornoxicam op de intensiteit van postoperatieve endodontische pijn in de tand met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zestig gekwalificeerde monsters (aanvankelijke schatting die nauwkeuriger zal zijn na de pilootstudie bij 6 patiënten) zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen die allemaal een inferieure alveolaire injectie zullen krijgen en voor het begin van de behandeling zal de primaire groep een injectie van 0,4 ml (0,2 ml in mesio buccaal en 0,2 ml in disto buccaal) Lornoxicam en de tweede groep zal worden geïnjecteerd met 0,4 ml normale zoutoplossing (0,2 ml in mesio buccaal en 0,2 ml in disto buccaal), in de derde groep hebben we zal alleen de injectie doen alsof, maar in werkelijkheid wordt er geen substantie geïnjecteerd, waardoor de patiënt denkt dat er een injectie is geweest. Vervolgens wordt de pijn van de patiënt geëvalueerd met visuele Analoge Schaalanalyse (VAS) 0-170 mm in tijdsintervallen van 6, 12, 24 en 48 uur na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond (ASA I, II);
  • Patiënten met eerste of tweede mandibulaire kiezen die een endodontische behandeling nodig hebben;
  • Vitale tand zonder voorgeschiedenis van endodontische behandelingen in het verleden;
  • Patiënten met klinisch bewijs van onomkeerbare preekstoelen met matige tot ernstige pijn;
  • Patiënten zonder pre-apicale laesie en parodontale ligamentvergroting van meer dan 0,75-1 mm op de röntgenfoto's;
  • Patiënten in de leeftijdsgroep van 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding;
  • necrotische tand;
  • Patiënten met allergie of contra-indicatie voor niet-opioïde of opioïde pijnstillers zoals aspirine of NSAID's;
  • Mensen met een voorgeschiedenis van een acute maagzweer in de afgelopen 12 maanden;
  • Mensen die bloedingsproblemen hebben of de afgelopen maand antistollingsmiddelen hebben gebruikt;
  • Patiënten die opioïde of niet-opioïde of steroïde pijnstillers, antidepressiva of sedativa hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
PDl-injectie van 0/2 ml normale zoutoplossing vóór de worteltherapie en na inferieure alveolaire injectie
Actieve vergelijker: Lornoxicam
Geneesmiddel: Lornoxicam
PDL-injectie van 0/2 ml lornoxicam (4 mg/ml), vóór de worteltherapie en na de inferieure alveolaire injectie
Andere namen:
  • Xefo
  • (904111)
Placebo-vergelijker: geen injectie
Geneesmiddel: geen injectie
niets injecteren na inferieure alveolaire injectie en vóór wortelkanaalbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve endodontische pijn
Tijdsspanne: 6,12,24,48 uur na de injectie van het medicijn
De meetmethode van de pijn is VAS (Visual Analogue Scale).
6,12,24,48 uur na de injectie van het medicijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRCT201108017191N1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lornoxicam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren