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Reducción del dolor endodóntico postoperatorio

11 de enero de 2013 actualizado por: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

el efecto de la inyección intraligamentaria de lornoxicam sobre la intensidad del dolor endodóntico posoperatorio en el diente con pulpitis irreversible sintomática

Determinar el efecto de la inyección intraligamentaria de Lornoxicam sobre la intensidad del dolor endodóntico postoperatorio en el diente con pulpitis irreversible sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

sesenta muestras cualificadas (estimación inicial que será más precisa después del estudio piloto en 6 pacientes) se dividirán aleatoriamente en tres grupos, todos ellos tendrán una inyección alveolar inferior y antes del comienzo del tratamiento el grupo primario recibirá una inyección de 0,4 mL (0,2 mL en mesio bucal y 0,2 mL en disto bucal) de Lornoxicam y al segundo grupo se le inyectará 0,4 mL de solución salina normal (0,2 mL en mesio bucal y 0,2 mL en disto bucal), en el tercer grupo solo simulará la inyección pero en realidad no hay sustancia inyectada, haciendo creer al paciente que hubo una inyección. Luego se evaluará el dolor de los pacientes con análisis de Escala Analógica Visual (EVA) 0-170 mm en intervalos de tiempo de 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable (ASA I, II);
  • Pacientes con primeros o segundos molares mandibulares que necesitan tratamiento de endodoncia;
  • Diente vital sin antecedentes de tratamiento de endodoncia anterior;
  • Pacientes con evidencia clínica de Pulpitos irreversibles con dolor moderado a severo;
  • Pacientes sin lesión preapical y agrandamiento del ligamento periodontal de más de 0,75-1 mm en las imágenes de rayos X;
  • Pacientes en el grupo de edad de 18 a 65 años.

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando;
  • diente necrótico;
  • Pacientes con alergia o contraindicación a analgésicos opioides o no opioides como la aspirina o los AINE;
  • Personas que tienen antecedentes de úlcera péptica aguda, durante los últimos 12 meses;
  • Personas que tienen problemas de sangrado o han estado tomando medicamentos anticoagulantes durante el último mes;
  • Pacientes que hayan tomado analgésicos opioides, no opioides o esteroides, antidepresivos o sedantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: solución salina normal
Droga: solución salina normal
Inyección de PDl de 0/2 ml de solución salina normal antes de la terapia radicular y después de la inyección alveolar inferior
Comparador activo: Lornoxicam
Droga: Lornoxicam
Inyección de LPD de 0/2 ml de lornoxicam (4mg/ml), antes de la terapia radicular y después de la inyección alveolar inferior
Otros nombres:
  • Xefo
  • (904111)
Comparador de placebos: sin inyección
Droga: sin inyección
no inyecte nada después de la inyección alveolar inferior y antes de la terapia de conducto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor post operatorio de endodoncia
Periodo de tiempo: 6,12,24,48 horas después de la inyección del fármaco
El método de medición del dolor es VAS (Escala Visual Analógica).
6,12,24,48 horas después de la inyección del fármaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Islamic Azad University, Tehran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRCT201108017191N1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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