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Reduzierung postoperativer endodontischer Schmerzen

11. Januar 2013 aktualisiert von: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran

die Wirkung der intraligamentären Injektion von Lornoxicam auf die Intensität postoperativer endodontischer Schmerzen im Zahn mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

Um die Wirkung einer intraligamentären Injektion von Lornoxicam auf die Intensität postoperativer endodontischer Schmerzen im Zahn mit symptomatischer irreversibler Pulpitis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig qualifizierte Proben (erste Schätzung, die nach der Pilotstudie an 6 Patienten genauer sein wird) werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, die alle eine minderwertige Alveolar-Injektion erhalten, und vor Beginn der Behandlung erhält die primäre Gruppe eine Injektion von 0,4 ml (0,2 ml in mesio-bukkaler und 0,2 ml in disto-bukkaler) Lornoxicam und der zweiten Gruppe werden 0,4 ml normale Kochsalzlösung injiziert (0,2 ml in mesio-bukkaler und 0,2 ml in disto-bukkaler), in der dritten Gruppe wir Die Injektion wird nur vorgetäuscht, tatsächlich wird jedoch keine Substanz injiziert, was den Patienten glauben lässt, dass eine Injektion stattgefunden hat. Anschließend werden die Schmerzen der Patienten mit einer visuellen Analogskalenanalyse (VAS) 0-170 mm in Zeitintervallen von 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund (ASA I, II);
  • Patienten mit ersten oder zweiten Unterkiefermolaren, die eine endodontische Behandlung benötigen;
  • Vitaler Zahn ohne vorherige endodontische Behandlung;
  • Patienten mit klinischen Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis mit mäßigen bis starken Schmerzen;
  • Patienten ohne präapikale Läsion und parodontale Bandvergrößerung von mehr als 0,75–1 mm auf den Röntgenbildern;
  • Patienten in der Altersgruppe von 18–65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend;
  • nekrotischer Zahn;
  • Patienten mit einer Allergie oder Kontraindikation gegen Nicht-Opioid- oder Opioid-Schmerzmittel wie Aspirin oder NSAIDs;
  • Personen, bei denen in den letzten 12 Monaten ein akutes Magengeschwür aufgetreten ist;
  • Personen, die Blutungsprobleme haben oder im letzten Monat gerinnungshemmende Medikamente eingenommen haben;
  • Patienten, die Opioid- oder Nicht-Opioid- oder Steroid-Schmerzmittel, Antidepressiva oder Beruhigungsmittel eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
PDl-Injektion von 0/2 ml normaler Kochsalzlösung vor der Wurzeltherapie und nach der Injektion in die unteren Alveolen
Aktiver Komparator: Lornoxicam
Arzneimittel: Lornoxicam
PDL-Injektion von 0/2 ml Lornoxicam (4 mg/ml), vor der Wurzeltherapie und nach der Injektion in den unteren Alveolar
Andere Namen:
  • Xefo
  • (904111)
Placebo-Komparator: keine Injektion
Arzneimittel: keine Injektion
Nach der Injektion in den unteren Alveolarbereich und vor der Wurzelkanalbehandlung nichts injizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen nach der endodontischen Behandlung
Zeitfenster: 6,12,24,48 Stunden nach der Injektion des Arzneimittels
Die Messmethode des Schmerzes ist VAS (Visual Analogue Scale).
6,12,24,48 Stunden nach der Injektion des Arzneimittels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRCT201108017191N1

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Klinische Studien zur Postoperative endodontische Schmerzen

  • Jay C. Buckey Jr.
    Dartmouth College
    Noch keine Rekrutierung
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