减少术后牙髓疼痛
2013年1月11日 更新者：Mandana Abedi Tari、Islamic Azad University, Tehran
韧带内注射氯诺昔康对症状性不可逆性牙髓炎牙齿术后牙髓痛强度的影响
确定韧带内注射氯诺昔康对症状性不可逆牙髓炎牙齿术后牙髓疼痛强度的影响。
研究概览
详细说明
60 个合格样本（初步估计，在对 6 名患者进行初步研究后会更加准确）将随机分为三组，所有这些样本都将进行劣质肺泡注射，并且在治疗开始之前，第一组将接受注射氯诺昔康0.4 mL（近颊0.2 mL，远颊0.2 mL），第二组注射生理盐水0.4 mL（近颊0.2 mL，远颊0.2 mL），第三组我们只会假装注射但实际上没有注射任何物质，让患者相信有注射。
然后在治疗后6、12、24和48小时的时间间隔内用0-170mm的视觉模拟量表分析(VAS)评估患者的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1946853314
- Dental School of Azad University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康（ASA I、II）；
- 需要牙髓治疗的下颌第一或第二磨牙患者；
- 没有既往牙髓治疗史的活牙；
- 具有中度至重度疼痛的不可逆牙髓的临床证据的患者；
- X线片无根尖前病变及牙周膜增生超过0.75-1mm的患者；
- 18-65岁年龄段的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳；
- 坏死牙;
- 对阿司匹林或非甾体抗炎药等非阿片类或阿片类止痛药过敏或禁忌的患者；
- 过去12个月内有急性消化性溃疡病史的人；
- 有出血问题或过去一个月一直服用抗凝药物的人；
- 服用阿片类或非阿片类或类固醇止痛药、抗抑郁药或镇静药的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：生理盐水
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根管治疗前及下肺泡注射后PDl注射0/2 ml生理盐水
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有源比较器：氯诺昔康
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PDL注射0/2ml氯诺昔康(4mg/ml)，根管治疗前，下肺泡注射后
其他名称：
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安慰剂比较：没有注射
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下牙槽注射后和根管治疗前不注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓术后疼痛
大体时间：药物注射后6、12、24、48小时
|
疼痛的测量方法是VAS（视觉模拟量表）。
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药物注射后6、12、24、48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月24日
首次发布 (估计)
2011年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月11日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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