Posztoperatív endodontiás fájdalom csökkentése
2013. január 11. frissítette: Mandana Abedi Tari, Islamic Azad University, Tehran
A lornoxicam intraligamentáris injekciójának hatása a posztoperatív endodontiás fájdalom intenzitására a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitissel járó fogban
A Lornoxicam intraligamentáris injekciójának hatásának meghatározása a posztoperatív endodonciai fájdalom intenzitására a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
hatvan minősített mintát (a kezdeti becslés, amely a 6 betegen végzett kísérleti vizsgálat után lesz pontosabb) véletlenszerűen három csoportra osztják, amelyek mindegyike alsóbbrendű alveoláris injekciót kap, és a kezelés megkezdése előtt az elsődleges csoport kap egy 0,4 ml (0,2 ml mesio bukkális és 0,2 ml disto bukkális) Lornoxicam injekciót, a második csoport 0,4 ml normál sóoldatot (0,2 ml mesio bukkálisban és 0,2 ml disto bukkálisban) a harmadik csoportban. csak úgy tesz, mintha beadná az injekciót, de valójában nincs befecskendezett anyag, így a páciens azt hiheti, hogy injekció történt.
Ezt követően a kezelést követő 6, 12, 24 és 48 órás időintervallumban 0-170 mm-es vizuális analóg skála analízissel (VAS) értékeljük a betegek fájdalmát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1946853314
- Dental School of Azad University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges (ASA I, II);
- Endodonciai kezelésre szoruló első vagy második nagyőrlőfogú betegek;
- Életfontosságú fog, korábbi endodonciai kezelés nélkül;
- Betegek, akiknél mérsékelt vagy súlyos fájdalommal járó irreverzibilis pulpitus klinikai jelei vannak;
- Olyan betegek, akiknél a röntgenfelvételeken nincs preapikális lézió és 0,75-1 mm-nél nagyobb parodontális ínszalag-megnagyobbodás;
- A 18-65 éves korcsoportba tartozó betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató;
- nekrotikus fog;
- Nem opioid vagy opioid fájdalomcsillapítókra, például aszpirinre vagy NSAID-okra allergiás vagy ellenjavallt betegek;
- Olyan személyek, akiknek az elmúlt 12 hónapban akut peptikus fekélyük volt;
- Olyan emberek, akiknek vérzési problémái vannak, vagy véralvadásgátló gyógyszereket szedtek az elmúlt hónapban;
- Olyan betegek, akik opioid vagy nem opioid vagy szteroid fájdalomcsillapítókat, antidepresszánsokat vagy nyugtatókat szedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: normál sóoldat
|
PDl injekció 0/2 ml normál sóoldattal a gyökérterápia előtt és inferior alveoláris injekció után
|
|
Aktív összehasonlító: Lornoxicam
|
PDL injekció 0/2 ml lornoxicam (4mg/ml), gyökérterápia előtt és inferior alveoláris injekció után
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: nincs injekció
|
ne adjon be semmit alsó alveoláris injekció után és gyökérkezelés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni endodonciai fájdalom
Időkeret: 6, 12, 24, 48 órával a gyógyszer beadása után
|
A fájdalom mérési módszere a VAS (Visual Analogue Scale).
|
6, 12, 24, 48 órával a gyógyszer beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogbélgyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Lornoxicam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRCT201108017191N1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .