Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van magnetische endoscopische beeldvorming voor het verbeteren van kwaliteitsindicatoren bij poliklinische colonoscopie (SCOPE GUIDE)

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Colonoscopie is een belangrijke procedure voor het diagnosticeren en behandelen van ziekten van de dikke darm. In Canada onderzoekt tot 13% van alle colonoscopieën niet het volledige colon en zijn daarom onvolledig. Onvolledige colonoscopieën kunnen om een ​​aantal redenen plaatsvinden, maar zijn vaak te wijten aan wendingen in de dikke darm, waardoor de colonoscopie moeilijk uit te voeren is en ongemakkelijk voor de patiënt.

Dit gerandomiseerde onderzoek wordt uitgevoerd om een ​​nieuw colonoscopiesysteem te testen, de Scope Guide genaamd, dat een exact driedimensionaal beeld laat zien van hoe de colonoscopie in de buik van de patiënt is gepositioneerd.

Wij veronderstellen dat het gebruik van de Scope Guide voor colonoscopie de metingen van de kwaliteit van de colonoscopie zal verbeteren, waaronder het aantal voltooide onderzoeken, het comfort van de patiënt, het detectiepercentage van poliepen, de inbrengtijd, de benodigde hoeveelheid sedatie en de behoefte aan buikcompressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

633

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar en zich melden voor poliklinische colonoscopie op de endoscopie-eenheid op de VG-locatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Eerdere onvolledige of moeilijke colonoscopie (bijv. onafhankelijke indicatie voor gebruik Scope Guide).
  • Colonoscopist neemt niet deel aan proces.
  • Huidige zwangerschap.
  • Pacemaker of een ander type implanteerbare stimulator.
  • Eerdere colectomie, hemicolectomie, segmentale colonresectie of ileocecale resectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard colonoscopie
Experimenteel: Magnetische endoscopische beeldvorming colonoscopie
Colonoscopie met behulp van het Scope Guide-systeem (Olympus Canada Inc.) van

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntcomfort
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Hoeveelheid verdoving vereist
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Gebruik van buikcompressie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Invoegtijd
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

29 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT01480830

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren