- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01480830
The Use of Magnetic Endoscopic Imaging for Improving Quality Indicators in Outpatient Colonoscopy (SCOPE GUIDE)
Colonoscopy is an important procedure for diagnosing and treating diseases of the colon. In Canada, up to 13% all colonoscopies do not examine the full colon and are therefore incomplete. Incomplete colonoscopies happen for a number of reasons but are often due to twists and turns in the colon that make the colonoscopy difficult to perform and uncomfortable for the patient.
This randomized study is being done to test a new colonoscopy system called the Scope Guide that shows an exact 3-dimensional picture of how the colonoscopy is positioned in the patient's abdomen.
We hypothesize that the use of the Scope Guide for colonoscopy will improve measures of colonoscopy quality including rate of complete examination, patient comfort, polyp detection rate, insertion time, amount of sedation required, and need for abdominal compression.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants must be over the age of 18 presenting for out-patient colonoscopy to the endoscopy unit at the VG Site.
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness to provide written informed consent.
- Previous incomplete or difficult colonoscopy (i.e. independent indication for use of Scope Guide).
- Colonoscopist not participating in trial.
- Current pregnancy.
- Cardiac pacemaker or any other type of implantable stimulator.
- Previous colectomy, hemicolectomy, segmental colon resection, or ileocecal resection.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standard-Koloskopie
|
|
Experimental: Magnetic endoscopic imaging colonoscopy
|
Colonoscopy using the Scope Guide system (Olympus Canada Inc.) by
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cecal intubation rate
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Patient comfort
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
Amount of sedation required
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
Polyp detection rate
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
Use of abdominal compression
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
Insertion time
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT12345678
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