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Der Einsatz der magnetischen endoskopischen Bildgebung zur Verbesserung der Qualitätsindikatoren in der ambulanten Koloskopie (SCOPE GUIDE)

20. August 2024 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Die Koloskopie ist ein wichtiges Verfahren zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des Dickdarms. In Kanada untersuchen bis zu 13 % aller Koloskopien nicht den gesamten Dickdarm und sind daher unvollständig. Unvollständige Koloskopien kommen aus verschiedenen Gründen vor, sind jedoch oft auf Drehungen und Wendungen im Dickdarm zurückzuführen, die die Durchführung der Koloskopie erschweren und für den Patienten unangenehm machen.

Diese randomisierte Studie wird durchgeführt, um ein neues Koloskopiesystem namens Scope Guide zu testen, das ein genaues dreidimensionales Bild der Positionierung der Koloskopie im Bauchraum des Patienten zeigt.

Wir gehen davon aus, dass die Verwendung des Scope Guide für die Koloskopie die Messungen der Qualität der Koloskopie verbessern wird, einschließlich der Rate der vollständigen Untersuchung, des Patientenkomforts, der Polypenerkennungsrate, der Einführzeit, der erforderlichen Sedierung und der Notwendigkeit einer Bauchkompression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

633

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein und sich zur ambulanten Koloskopie in der Endoskopieabteilung am VG-Standort vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Frühere unvollständige oder schwierige Koloskopie (d. h. unabhängige Indikation zur Verwendung von Scope Guide).
  • Koloskopiker nimmt nicht an der Studie teil.
  • Aktuelle Schwangerschaft.
  • Herzschrittmacher oder jede andere Art von implantierbarem Stimulator.
  • Vorherige Kolektomie, Hemikolektomie, segmentale Kolonresektion oder Ileozökalresektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Koloskopie
Experimental: Magnetische endoskopische Bildgebungskoloskopie
Gerät: Koloskopie mit magnetischer endoskopischer Bildgebung (MEI).
Koloskopie mit dem Scope Guide System (Olympus Canada Inc.) von

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intubationsrate des Blinddarms
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenkomfort
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Erforderliche Sedierungsmenge
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Polypenerkennungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Einsatz von Bauchkompression
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Einfügezeit
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT01480830

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koloskopie mit magnetischer endoskopischer Bildgebung (MEI).

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