O uso de imagens endoscópicas magnéticas para melhorar os indicadores de qualidade em colonoscopia ambulatorial (SCOPE GUIDE)
A colonoscopia é um procedimento importante para diagnosticar e tratar doenças do cólon. No Canadá, até 13% de todas as colonoscopias não examinam o cólon completo e são, portanto, incompletas. As colonoscopias incompletas acontecem por vários motivos, mas geralmente são causadas por voltas e reviravoltas no cólon que tornam a colonoscopia difícil de realizar e desconfortável para o paciente.
Este estudo randomizado está sendo feito para testar um novo sistema de colonoscopia denominado Scope Guide, que mostra uma imagem tridimensional exata de como a colonoscopia é posicionada no abdômen do paciente.
Nossa hipótese é que o uso do Guia de Escopo para colonoscopia melhorará as medidas de qualidade da colonoscopia, incluindo taxa de exame completo, conforto do paciente, taxa de detecção de pólipos, tempo de inserção, quantidade de sedação necessária e necessidade de compressão abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter mais de 18 anos e apresentar-se para colonoscopia ambulatorial na unidade de endoscopia no local VG.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Colonoscopia anterior incompleta ou difícil (ou seja, indicação independente para uso do Guia de Escopo).
- Colonoscopista não participando do estudo.
- Gravidez atual.
- Marcapasso cardíaco ou qualquer outro tipo de estimulador implantável.
- Colectomia prévia, hemicolectomia, ressecção segmentar do cólon ou ressecção ileocecal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Colonoscopia padrão
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Experimental: Colonoscopia por imagem endoscópica magnética
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Colonoscopia usando o sistema Scope Guide (Olympus Canada Inc.) por
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de intubação cecal
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conforto do paciente
Prazo: linha de base
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linha de base
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Quantidade de sedação necessária
Prazo: linha de base
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linha de base
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Taxa de detecção de pólipos
Prazo: linha de base
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linha de base
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Uso de compressão abdominal
Prazo: linha de base
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linha de base
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Tempo de inserção
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NCT01480830
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