Mágneses endoszkópos képalkotás alkalmazása a minőségi mutatók javítására a járóbeteg kolonoszkópiában (SCOPE GUIDE)
A kolonoszkópia fontos eljárás a vastagbél betegségeinek diagnosztizálására és kezelésére. Kanadában az összes kolonoszkópia 13%-a nem vizsgálja meg a teljes vastagbelet, ezért nem teljes. A hiányos kolonoszkópiák számos okból előfordulnak, de gyakran a vastagbélben előforduló csavarodások miatt alakulnak ki, amelyek megnehezítik a kolonoszkópia elvégzését és kényelmetlenséget okoznak a beteg számára.
Ezt a randomizált vizsgálatot a Scope Guide nevű új kolonoszkópiás rendszer tesztelésére végzik, amely pontos, háromdimenziós képet mutat arról, hogy a kolonoszkópia hogyan helyezkedik el a páciens hasában.
Feltételezzük, hogy a Scope Guide kolonoszkópia használata javítja a kolonoszkópia minőségének mérését, beleértve a teljes vizsgálat sebességét, a páciens kényelmét, a polipok kimutatásának gyakoriságát, a behelyezési időt, a szükséges szedáció mennyiségét és a hasi kompresszió szükségességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük, és járóbeteg kolonoszkópiára kell jelentkezniük a VG Site endoszkópos osztályán.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség vagy nem hajlandó írásos beleegyezést adni.
- Korábbi nem teljes vagy nehéz kolonoszkópia (pl. független jelzés a hatóköri útmutató használatához).
- A kolonoszkópos nem vesz részt a tárgyaláson.
- Jelenlegi terhesség.
- Pacemaker vagy bármilyen más típusú beültethető stimulátor.
- Korábbi colectomia, hemicolectomia, szegmentális vastagbélreszekció vagy ileocecalis reszekció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard kolonoszkópia
|
|
|
Kísérleti: Mágneses endoszkópos képalkotó kolonoszkópia
|
Kolonoszkópia a Scope Guide rendszerrel (Olympus Canada Inc.) által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vakbél intubációs ráta
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg kényelme
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
A szedáció szükséges mennyisége
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Polipfelismerési arány
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Hasi kompresszió alkalmazása
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Beillesztési idő
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .