Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av magnetisk endoskopisk avbildning för att förbättra kvalitetsindikatorerna vid poliklinisk koloskopi (SCOPE GUIDE)

20 augusti 2024 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

Koloskopi är en viktig procedur för att diagnostisera och behandla sjukdomar i tjocktarmen. I Kanada undersöker upp till 13 % av alla koloskopier inte hela tjocktarmen och är därför ofullständiga. Ofullständiga koloskopier sker av ett antal anledningar men beror ofta på vändningar i tjocktarmen som gör koloskopin svår att utföra och obekväm för patienten.

Denna randomiserade studie görs för att testa ett nytt koloskopisystem kallat Scope Guide som visar en exakt 3-dimensionell bild av hur koloskopin är placerad i patientens buk.

Vi antar att användningen av Scope Guide för koloskopi kommer att förbättra mått på koloskopikvalitet, inklusive graden av fullständig undersökning, patientkomfort, polyperdetekteringsfrekvens, insättningstid, mängden sedering som krävs och behovet av bukkompression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

633

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara över 18 år och uppvisa poliklinisk koloskopi till endoskopienheten på VG-platsen.

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Tidigare ofullständig eller svår koloskopi (dvs. oberoende indikation för användning av Scope Guide).
  • Koloskopist deltar inte i rättegången.
  • Nuvarande graviditet.
  • Pacemaker eller någon annan typ av implanterbar stimulator.
  • Tidigare kolektomi, hemikolektomi, segmentell kolonresektion eller ileocekal resektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard koloskopi
Experimentell: Magnetisk endoskopisk avbildning koloskopi
Koloskopi med Scope Guide-systemet (Olympus Canada Inc.) av

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cecal intubationshastighet
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientkomfort
Tidsram: baslinje
baslinje
Mängd sedering krävs
Tidsram: baslinje
baslinje
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: baslinje
baslinje
Användning av bukkompression
Tidsram: baslinje
baslinje
Insättningstid
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Första postat (Beräknad)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NCT01480830

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera