Bruken av magnetisk endoskopisk bildebehandling for å forbedre kvalitetsindikatorer i poliklinisk koloskopi (SCOPE GUIDE)
Koloskopi er en viktig prosedyre for å diagnostisere og behandle sykdommer i tykktarmen. I Canada undersøker opptil 13 % av alle koloskopier ikke hele tykktarmen og er derfor ufullstendige. Ufullstendige koloskopier skjer av en rekke årsaker, men skyldes ofte vendinger i tykktarmen som gjør koloskopien vanskelig å utføre og ubehagelig for pasienten.
Denne randomiserte studien gjøres for å teste et nytt koloskopisystem kalt Scope Guide som viser et eksakt 3-dimensjonalt bilde av hvordan koloskopien er plassert i pasientens mage.
Vi antar at bruken av Scope Guide for koloskopi vil forbedre målene for koloskopikvalitet, inkludert frekvens for fullstendig undersøkelse, pasientkomfort, polyppdeteksjonshastighet, innsettingstid, mengde sedasjon som kreves, og behov for abdominal kompresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne må være over 18 år som presenterer for poliklinisk koloskopi til endoskopienheten på VG-stedet.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke.
- Tidligere ufullstendig eller vanskelig koloskopi (dvs. uavhengig indikasjon for bruk av Scope Guide).
- Kolonoskopist deltar ikke i rettssaken.
- Nåværende graviditet.
- Pacemaker eller annen type implanterbar stimulator.
- Tidligere kolektomi, hemikolektomi, segmentell tykktarmsreseksjon eller ileocekal reseksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard koloskopi
|
|
|
Eksperimentell: Magnetisk endoskopisk avbildning koloskopi
|
Koloskopi ved hjelp av Scope Guide-systemet (Olympus Canada Inc.) av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cecal intubasjonshastighet
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientkomfort
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Mengde sedasjon nødvendig
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Bruk av abdominal kompresjon
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Innsettingstid
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NCT01480830
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .