Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​magnetisk endoskopisk billeddannelse til forbedring af kvalitetsindikatorer i ambulant koloskopi (SCOPE GUIDE)

20. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Koloskopi er en vigtig procedure til diagnosticering og behandling af sygdomme i tyktarmen. I Canada undersøger op til 13 % af alle koloskopier ikke hele tyktarmen og er derfor ufuldstændige. Ufuldstændige koloskopier sker af en række årsager, men skyldes ofte drejninger i tyktarmen, der gør koloskopien vanskelig at udføre og ubehagelig for patienten.

Denne randomiserede undersøgelse udføres for at teste et nyt koloskopisystem kaldet Scope Guide, der viser et nøjagtigt 3-dimensionelt billede af, hvordan koloskopien er placeret i patientens mave.

Vi antager, at brugen af ​​Scope Guide til koloskopi vil forbedre målinger af koloskopikvalitet, herunder hastigheden af ​​fuldstændig undersøgelse, patientkomfort, polypperdetektionshastighed, indsættelsestid, mængden af ​​nødvendig sedation og behov for abdominal kompression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

633

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være over 18 år, der skal præsenteres for ambulant koloskopi på endoskopienheden på VG-stedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Tidligere ufuldstændig eller vanskelig koloskopi (dvs. uafhængig indikation for brug af Scope Guide).
  • Kolonoskopist deltager ikke i forsøget.
  • Nuværende graviditet.
  • Pacemaker eller enhver anden form for implanterbar stimulator.
  • Tidligere kolektomi, hemikolektomi, segmental colon resektion eller ileocecal resektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard koloskopi
Eksperimentel: Magnetisk endoskopisk billeddannelse koloskopi
Enhed: Magnetisk endoskopisk billeddannelse (MEI) koloskopi
Koloskopi ved hjælp af Scope Guide-systemet (Olympus Canada Inc.) af

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cecal intubationshastighed
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientkomfort
Tidsramme: baseline
baseline
Mængden af ​​sedation påkrævet
Tidsramme: baseline
baseline
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: baseline
baseline
Brug af abdominal kompression
Tidsramme: baseline
baseline
Indsættelsestid
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (Anslået)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT01480830

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk endoskopisk billeddannelse (MEI) koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner