Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettisen endoskooppisen kuvantamisen käyttö laatuindikaattoreiden parantamiseksi avohoidon kolonoskopiassa (SCOPE GUIDE)

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Kolonoskopia on tärkeä toimenpide paksusuolen sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Kanadassa jopa 13 %:ssa kaikista kolonoskopioista ei tutkita koko paksusuolea, joten ne ovat epätäydellisiä. Epätäydelliset kolonoskopiat tapahtuvat useista syistä, mutta ne johtuvat usein paksusuolen käänteistä, jotka tekevät kolonoskopian suorittamisesta vaikeaa ja epämukavaa potilaalle.

Tämä satunnaistettu tutkimus tehdään uuden kolonoskopiajärjestelmän, nimeltä Scope Guide, testaamiseksi, joka näyttää tarkan kolmiulotteisen kuvan siitä, kuinka kolonoskopia on sijoitettu potilaan vatsaan.

Oletamme, että Scope Guide -oppaan käyttö kolonoskopiassa parantaa kolonoskopian laatua, mukaan lukien täydellisen tutkimuksen nopeus, potilaan mukavuus, polyyppien havaitsemisnopeus, asennusaika, tarvittavan sedaation määrä ja vatsan kompression tarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

633

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujien on oltava yli 18-vuotiaita ja saapuvat avohoitoon kolonoskopiaan VG-sivuston endoskopiayksikköön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Aiempi epätäydellinen tai vaikea kolonoskopia (esim. Soveltamisalan oppaan riippumaton käyttöaihe).
  • Kolonoskopisti ei osallistu tutkimukseen.
  • Nykyinen raskaus.
  • Sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoitava stimulaattori.
  • Aiempi kolektomia, hemikolektomia, segmentaalinen paksusuolen resektio tai ileokekaalinen resektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali kolonoskopia
Kokeellinen: Magneettinen endoskooppinen kolonoskopia
Laite: Magnetic Endoscopic Imaging (MEI) -kolonoskopia
Kolonoskopia Scope Guide -järjestelmällä (Olympus Canada Inc.), tekijä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Tarvittava rauhoittava määrä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Vatsan puristuksen käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Asennusaika
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT01480830

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnetic Endoscopic Imaging (MEI) -kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa