L'utilisation de l'imagerie endoscopique magnétique pour améliorer les indicateurs de qualité en coloscopie ambulatoire (SCOPE GUIDE)
La coloscopie est une procédure importante pour diagnostiquer et traiter les maladies du côlon. Au Canada, jusqu'à 13 % de toutes les coloscopies n'examinent pas l'intégralité du côlon et sont donc incomplètes. Les coloscopies incomplètes se produisent pour un certain nombre de raisons, mais sont souvent dues à des rebondissements dans le côlon qui rendent la coloscopie difficile à réaliser et inconfortable pour le patient.
Cette étude randomisée vise à tester un nouveau système de coloscopie appelé Scope Guide qui montre une image tridimensionnelle exacte de la façon dont la coloscopie est positionnée dans l'abdomen du patient.
Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation du Scope Guide pour la coloscopie améliorera les mesures de la qualité de la coloscopie, y compris le taux d'examen complet, le confort du patient, le taux de détection des polypes, le temps d'insertion, la quantité de sédation requise et la nécessité d'une compression abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans et se présenter pour une coloscopie ambulatoire à l'unité d'endoscopie du site VG.
Critères d'exclusion :
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit.
- Coloscopie antérieure incomplète ou difficile (c.-à-d. indication indépendante pour l’utilisation du Scope Guide).
- Coloscopiste ne participant pas à l'essai.
- Grossesse actuelle.
- Stimulateur cardiaque ou tout autre type de stimulateur implantable.
- Colectomie, hémicolectomie, résection segmentaire du côlon ou résection iléo-cæcale antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Coloscopie standard
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Expérimental: Coloscopie par imagerie endoscopique magnétique
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Coloscopie à l'aide du système Scope Guide (Olympus Canada Inc.) par
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'intubation cécale
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Confort des patients
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Quantité de sédation requise
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Taux de détection des polypes
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Utilisation de compression abdominale
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Temps d'insertion
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT01480830
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