The Use of Magnetic Endoscopic Imaging for Improving Quality Indicators in Outpatient Colonoscopy (SCOPE GUIDE)
Colonoscopy is an important procedure for diagnosing and treating diseases of the colon. In Canada, up to 13% all colonoscopies do not examine the full colon and are therefore incomplete. Incomplete colonoscopies happen for a number of reasons but are often due to twists and turns in the colon that make the colonoscopy difficult to perform and uncomfortable for the patient.
This randomized study is being done to test a new colonoscopy system called the Scope Guide that shows an exact 3-dimensional picture of how the colonoscopy is positioned in the patient's abdomen.
We hypothesize that the use of the Scope Guide for colonoscopy will improve measures of colonoscopy quality including rate of complete examination, patient comfort, polyp detection rate, insertion time, amount of sedation required, and need for abdominal compression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Participants must be over the age of 18 presenting for out-patient colonoscopy to the endoscopy unit at the VG Site.
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness to provide written informed consent.
- Previous incomplete or difficult colonoscopy (i.e. independent indication for use of Scope Guide).
- Colonoscopist not participating in trial.
- Current pregnancy.
- Cardiac pacemaker or any other type of implantable stimulator.
- Previous colectomy, hemicolectomy, segmental colon resection, or ileocecal resection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Coloscopie standard
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Expérimental: Magnetic endoscopic imaging colonoscopy
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Colonoscopy using the Scope Guide system (Olympus Canada Inc.) by
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cecal intubation rate
Délai: baseline
|
baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Patient comfort
Délai: baseline
|
baseline
|
|
Amount of sedation required
Délai: baseline
|
baseline
|
|
Polyp detection rate
Délai: baseline
|
baseline
|
|
Use of abdominal compression
Délai: baseline
|
baseline
|
|
Insertion time
Délai: baseline
|
baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT12345678
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