Využití magnetického endoskopického zobrazování pro zlepšení ukazatelů kvality v ambulantní kolonoskopii (SCOPE GUIDE)
Kolonoskopie je důležitým postupem pro diagnostiku a léčbu onemocnění tlustého střeva. V Kanadě až 13 % všech kolonoskopií nevyšetřuje celé tlusté střevo, a proto jsou neúplné. Neúplné kolonoskopie se vyskytují z mnoha důvodů, ale často jsou způsobeny zkroucením a otočením tlustého střeva, které ztěžuje provedení kolonoskopie a je pro pacienta nepříjemné.
Tato randomizovaná studie se provádí za účelem testování nového kolonoskopického systému zvaného Scope Guide, který ukazuje přesný 3-rozměrný obraz toho, jak je kolonoskopie umístěna v pacientově břiše.
Předpokládáme, že použití Scope Guide pro kolonoskopii zlepší měření kvality kolonoskopie, včetně rychlosti kompletního vyšetření, pohodlí pacienta, rychlosti detekce polypů, doby zavedení, množství potřebné sedace a potřeby komprese břicha.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být starší 18 let, kteří se dostaví k ambulantní kolonoskopii na endoskopické jednotce v místě VG.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Předchozí neúplná nebo obtížná kolonoskopie (tj. nezávislá indikace pro použití Scope Guide).
- Kolonoskopista se neúčastní zkoušky.
- Aktuální těhotenství.
- Kardiostimulátor nebo jakýkoli jiný typ implantovatelného stimulátoru.
- Předchozí kolektomie, hemikolektomie, segmentální resekce tlustého střeva nebo ileocekální resekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní kolonoskopie
|
|
|
Experimentální: Magnetická endoskopická zobrazovací kolonoskopie
|
Kolonoskopie pomocí systému Scope Guide (Olympus Canada Inc.) od
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost intubace céka
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pohodlí pacienta
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Požadované množství sedace
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Míra detekce polypů
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Použití komprese břicha
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Čas vložení
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCT01480830
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolonoskopie magnetického endoskopického zobrazování (MEI).
-
University of California, IrvineNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)NáborVícenásobné spálení kůžeSpojené státy