Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie magnetycznego obrazowania endoskopowego do poprawy wskaźników jakości w kolonoskopii ambulatoryjnej (SCOPE GUIDE)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Kolonoskopia jest ważną procedurą diagnostyczną i leczniczą chorób jelita grubego. W Kanadzie aż do 13% wszystkich kolonoskopii nie bada całej okrężnicy i dlatego są one niekompletne. Niekompletna kolonoskopia zdarza się z wielu powodów, ale często jest spowodowana skręceniami w okrężnicy, które sprawiają, że kolonoskopia jest trudna do wykonania i niewygodna dla pacjenta.

To randomizowane badanie przeprowadza się w celu przetestowania nowego systemu kolonoskopii zwanego Scope Guide, który pokazuje dokładny trójwymiarowy obraz położenia kolonoskopii w jamie brzusznej pacjenta.

Stawiamy hipotezę, że stosowanie Przewodnika po zakresie kolonoskopii poprawi pomiary jakości kolonoskopii, w tym szybkość pełnego badania, komfort pacjenta, częstość wykrywania polipów, czas założenia, wymaganą ilość sedacji i potrzebę uciskania brzucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

633

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i zgłosić się na ambulatoryjną kolonoskopię do oddziału endoskopii w ośrodku VG.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Wcześniejsza niepełna lub trudna kolonoskopia (tj. niezależne wskazanie do stosowania Przewodnika po zakresie).
  • Kolonoskopista nie uczestniczy w rozprawie.
  • Obecna ciąża.
  • Rozrusznik serca lub inny rodzaj wszczepialnego stymulatora.
  • Wcześniejsza kolektomia, hemikolektomia, segmentowa resekcja okrężnicy lub resekcja krętniczo-kątnicza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa kolonoskopia
Eksperymentalny: Kolonoskopia obrazowania endoskopowego magnetycznego
Urządzenie: Kolonoskopia z użyciem magnetycznego obrazowania endoskopowego (MEI).
Kolonoskopia z wykorzystaniem systemu Scope Guide (Olympus Canada Inc.) wg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Wymagana ilość środka uspokajającego
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Wskaźnik wykrywania polipów
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Stosowanie ucisku brzucha
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Czas wstawienia
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT01480830

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolonoskopia z użyciem magnetycznego obrazowania endoskopowego (MEI).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj