Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование магнитно-эндоскопической визуализации для улучшения показателей качества амбулаторной колоноскопии (SCOPE GUIDE)

20 августа 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority

Колоноскопия – важная процедура диагностики и лечения заболеваний толстой кишки. В Канаде до 13% всех колоноскопий не исследуют всю толстую кишку и поэтому являются неполными. Неполная колоноскопия случается по ряду причин, но часто из-за изгибов и поворотов толстой кишки, которые затрудняют выполнение колоноскопии и делают ее неудобной для пациента.

Это рандомизированное исследование проводится для проверки новой системы колоноскопии под названием Scope Guide, которая показывает точную трехмерную картину того, как колоноскоп расположен в брюшной полости пациента.

Мы предполагаем, что использование руководства по объему колоноскопии улучшит показатели качества колоноскопии, включая скорость полного обследования, комфорт пациента, частоту обнаружения полипов, время введения, необходимое количество седативных средств и необходимость компрессии живота.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

633

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет, поступающие на амбулаторную колоноскопию в отделение эндоскопии в центре VG.

Критерии исключения:

  • Невозможность или нежелание предоставить письменное информированное согласие.
  • Предыдущая неполная или трудная колоноскопия (т.е. независимое указание на использование руководства по объему).
  • Колоноскопист не участвует в суде.
  • Текущая беременность.
  • Кардиостимулятор или любой другой тип имплантируемого стимулятора.
  • Предыдущая колэктомия, гемиколэктомия, сегментарная резекция толстой кишки или илеоцекальная резекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная колоноскопия
Экспериментальный: Магнитно-эндоскопическая колоноскопия
Устройство: Колоноскопия с магнитной эндоскопической визуализацией (MEI)
Колоноскопия с использованием системы Scope Guide (Olympus Canada Inc.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость интубации слепой кишки
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комфорт пациента
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень
Необходимое количество седативного средства
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень
Использование абдоминальной компрессии
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень
Время вставки
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Следователи

  • Главный следователь: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT01480830

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться