El uso de imágenes endoscópicas magnéticas para mejorar los indicadores de calidad en la colonoscopia ambulatoria (SCOPE GUIDE)
La colonoscopia es un procedimiento importante para diagnosticar y tratar enfermedades del colon. En Canadá, hasta el 13% de todas las colonoscopias no examinan el colon completo y, por tanto, son incompletas. Las colonoscopias incompletas ocurren por varias razones, pero a menudo se deben a giros y vueltas en el colon que hacen que la colonoscopia sea difícil de realizar e incómoda para el paciente.
Este estudio aleatorio se está realizando para probar un nuevo sistema de colonoscopia llamado Scope Guide que muestra una imagen tridimensional exacta de cómo se coloca la colonoscopia en el abdomen del paciente.
Presumimos que el uso de la Guía de alcance para colonoscopia mejorará las medidas de calidad de la colonoscopia, incluida la tasa de examen completo, comodidad del paciente, tasa de detección de pólipos, tiempo de inserción, cantidad de sedación requerida y necesidad de compresión abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser mayores de 18 años y presentarse para una colonoscopia ambulatoria en la unidad de endoscopia del sitio VG.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Colonoscopia previa incompleta o difícil (es decir, indicación independiente para el uso de la Guía de alcance).
- Colonoscopista que no participa en el ensayo.
- Embarazo actual.
- Marcapasos cardíaco o cualquier otro tipo de estimulador implantable.
- Colectomía previa, hemicolectomía, resección segmentaria de colon o resección ileocecal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Colonoscopia estándar
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Experimental: Colonoscopia por imágenes endoscópicas magnéticas
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Colonoscopia utilizando el sistema Scope Guide (Olympus Canada Inc.) por
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de intubación cecal
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: base
|
base
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|
Cantidad de sedación requerida
Periodo de tiempo: base
|
base
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Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: base
|
base
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Uso de compresión abdominal.
Periodo de tiempo: base
|
base
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|
Tiempo de inserción
Periodo de tiempo: base
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NCT01480830
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